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A �ndia aprovou formalmente o uso emergencial de duas vacinas contra o coronav�rus enquanto se prepara para uma das maiores iniciativas de inocula��o do mundo.
A autoridade reguladora de medicamentos deu luz verde aos imunizantes desenvolvidos pela AstraZeneca com a Universidade de Oxford e pela empresa local Bharat Biotech. A vacina da Bharat Biotechfoi aprovada sem dados sobre sua efic�cia ou teste de larga escala.
O primeiro-ministro indiano, Narendra Modi, disse que se trata de "um ponto de virada decisivo".
A �ndia planeja vacinar este ano cerca de 300 milh�es de pessoas colocadas em uma lista de prioridade.
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O pa�s registrou o segundo maior n�mero de infec��es no mundo, com mais de 10,3 milh�es de casos confirmados at� o momento. Quase 150 mil pessoas morreram.
No s�bado, a �ndia realizou exerc�cios em todo o pa�s para preparar mais de 90 mil profissionais de sa�de para administrar vacinas em todo o pa�s, que tem uma popula��o de 1,3 bilh�o de pessoas.
O Controlador Geral de Medicamentos da �ndia disse que ambos os fabricantes enviaram dados mostrando que suas vacinas s�o seguras para uso.
A vacina Oxford / AstraZeneca est� sendo fabricada localmente pelo Serum Institute of India, o maior fabricante mundial de vacinas. A empresa diz estar produzindo mais de 50 milh�es de doses por m�s.
Adar Poonawalla, o CEO da empresa, disse � BBC em novembro que pretendia aumentar a produ��o para 100 milh�es de doses por m�s ap�s receber a aprova��o regulat�ria.
A vacina, que � conhecida como Covishield na �ndia, � administrada em duas doses dadas entre quatro e 12 semanas de intervalo. Ela pode ser armazenada com seguran�a em temperaturas de 2°C a 8°C, quase o mesmo que uma geladeira dom�stica, e pode ser entregue em ambientes de sa�de existentes, como consult�rios m�dicos.
Isso torna a distribui��o mais f�cil do que algumas das outras vacinas. O imunizante desenvolvido pela Pfizer / BioNTech, que atualmente est� sendo administrado em v�rios pa�ses, deve ser armazenado a -70°C e s� pode ser movido um n�mero limitado de vezes — um desafio particular na �ndia, onde as temperaturas no ver�o podem chegar a 50°C.
Happy new year, everyone! All the risks @SerumInstIndia took with stockpiling the vaccine, have finally paid off. COVISHIELD, India's first COVID-19 vaccine is approved, safe, effective and ready to roll-out in the coming weeks. pic.twitter.com/TcKh4bZIKK
— Adar Poonawalla (@adarpoonawalla) January 3, 2021
A vacina local foi aprovada apesar da aus�ncia de dados sobre sua efic�cia. Ela ainda n�o passou por testes em grande escala.
O diretor da autoridade de f�rmacos do governo indiano Drugs Controller General of India, V.G. Somani, disse que o imunizante da Bharat Biotech � "seguro e fornece uma resposta imunol�gica robusta".
Somani disse que a vacina foi aprovada "no interesse p�blico como uma precau��o abundante, em modo de ensaio cl�nico, para ter mais op��es de vacina��o, especialmente no caso de infec��o por cepas mutantes".
A �ndia, que produz cerca de 60% das vacinas em todo o mundo, planeja imunizar cerca de 300 milh�es de pessoas at� julho de 2021. Ela priorizar� os profissionais de sa�de, os servi�os de emerg�ncia e aqueles que s�o clinicamente vulner�veis devido � idade ou condi��es pr�-existentes.
O programa de vacina��o existente na �ndia j� atinge cerca de 55 milh�es de pessoas por ano, administrando 390 milh�es de vacinas gratuitas contra uma d�zia de doen�as. Ele armazena e rastreia as vacinas por meio de um sistema eletr�nico bem oleado.
A Pfizer, cuja vacina j� foi aprovada para uso em jurisdi��es incluindo o Reino Unido, os EUA e a UE, tamb�m est� buscando uma autoriza��o de emerg�ncia na �ndia.
Ao todo, cerca de 30 vacinas candidatas est�o sendo desenvolvidas na �ndia.
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