Uma falha na linha de produ��o do frasco do Tylenol (paracetamol) gotas 200mg/ml, medicamento largamente consumido pela popula��o brasileira em casos de dores e febre, vai retirar do mercado 3,3 milh�es de embalagens do produto. O Minist�rio da Justi�a informou que a campanha do recall come�a na pr�xima segunda-feira. Ser�o retirados de circula��o 19 lotes do medicamento fabricados entre dezembro de 2011 e novembro de 2012. A falha pode levar o gotejador da embalagem a se desprender totalmente ou parcialmente do frasco, com risco de superdosagem.
O laborat�rio Janssen-Cilag Farmac�utica informou que o consumidor que desejar ser� ressarcido, mas n�o ter� o produto trocado. A empresa protocolou campanha na Secretaria Nacional do Consumidor do Minist�rio da Justi�a (Senacon/MJ) e informou que a superdosagem traz riscos de danos graves ao f�gado, n�usea, outros sintomas gastrointestinais e eleva��o das enzimas hep�ticas. Os sintomas relatados foram sonol�ncia e enjoos. Segundo a Janssen n�o ser� feito recall para os consumidores porque o defeito observado n�o atinge o medicamento, mas sim a embalagem. “O recall � para as farm�cias e distribuidores. O recolhimento est� sendo feito de forma volunt�ria pela Janssen”, informou a empresa.
Segundo o fabricante, o consumidor que desejar poder� ser ressarcido, mas para isso dever� entrar em contato por telefone (0800-7286767) e agendar o reembolso. J� o C�digo de Defesa do Consumidor (CDC) prev� a substitui��o do produto. “De imediato estamos orientando o consumidor a conferir se tem o Tylenol em casa, suspendendo o seu uso para evitar riscos � sa�de com a possibilidade de superdosagem”, alerta Maria In�s Dolci, coordenadora institucional da Associa��o de Consumidores. Para a especialista, se desejar o consumidor pode se dirigir ao ponto de venda onde adquiriu o produto, tendo tr�s op��es: o dinheiro de volta, a substitui��o do produto por outro, ou mesmo a troca por um item de maior valor acrescentando a diferen�a.
A Janssen est� orientando os clientes que compraram o produto a n�o administr�-lo diretamente na boca, mas em uma colher ou copo. O presidente do Sindicato dos Farmac�uticos de Minas Gerais (Sinfarmig) Rilke Novato, diz que a falha na linha de produ��o que provocou o erro no frasco � importante principalmente devido � abrang�ncia do produto. O Tylenol � o medicamento de refer�ncia para o paracetamol, princ�pio ativo que est� entre os 10 rem�dios mais vendidos do Brasil, por ser de consumo livre, sem necessidade de receitu�rio m�dico. “O vazamento em medicamentos n�o � uma falha incomum na ind�stria e pode trazer riscos � sa�de. � importante haver rigor na fiscaliza��o. O consumidor deve trocar o produto e denunciar a falha sempre que ela for percebida”, aponta Rilke.
Lotes problem�ticos
Medida Lote Validade
15ml PPL055 dez/2014
15ml PPL056 dez/2014
15ml PPL057 dez/2014
15ml RAL030 dez/2014
15ml RCL088 fev/2015
15ml RFL095 abr/2015
15ml RFL096 abr/2015
15ml RGL052 mai/2015
15ml RHL047 jun/2015
15ml RKL037 ago/2015
15ml RLL015 ago/2015
15ml RLL087 set/2015
15ml RML007 out/2015
15ml RML125 out/2015
15ml RML135 out/2015
15ml RML175 out/2015
15ml RNL049 nov/2015
7,5ml REL036 fev/2015
7,5ml RJL123 jul/2015