A comercializa��o de um potente novo analg�sico nos Estados Unidos tem gerado pol�mica entre m�dicos e grupos de defesa do consumidor, que temem o agravamento da crescente depend�ncia de opi�ceos, respons�vel por 125.000 mortes por overdose no pa�s nos �ltimos 10 anos.
O rem�dio Zohydro, do laborat�rio Zogdnix, foi aprovado pela FDA (ag�ncia reguladora de medicamentos norte-americana) em outubro de 2013.
Num fato pouco usual, o analg�sico recebeu sinal verde da ag�ncia mesmo depois que um comit� de especialistas independentes recomendou sua n�o aprova��o. A FDA geralmente segue o conselho dos comit�s, ainda que n�o seja obrigada a faz�-lo.
A decis�o tem mobilizado muitos m�dicos e organiza��es que lutam contra o abuso desses analg�sicos - reunidos no grupo "Fed up" ("De saco cheio", em tradu��o livre) - "para acabar com a epidemia de opi�ceos". Em carta dirigida � diretora-geral da FDA, a m�dica Margaret Hamburg, o grupo pede a revis�o desta autoriza��o.
A permiss�o para comercializar o Zohydro "tem potencial para piorar nossa epidemia nacional de abuso destes medicamentos - alguns dos quais ilegais - porque este analg�sico ser� o �nico a conter hidrocodona pura, um narc�tico opioide cinco a dez vezes mais forte do que os analg�sicos � venda que cont�m esta subst�ncia", ressaltam m�dicos e ativistas.
"Aprovar um medicamento que vai agravar o problema do v�cio � muito chocante", disse o m�dico Andrew Kolodny, presidente da Associa��o de M�dicos pela Prescri��o de Opi�ceos de Maneira Respons�vel, que assinou a peti��o.
- C�rculo vicioso -
A FDA "determinou que o Zohydro ER respeita nossos requisitos reguladores e que seus benef�cios superam os riscos quando usado da maneira correta", garantiu um porta-voz da FDA em e-mail enviado � AFP.
Analg�sicos como o Zohydro s�o perfeitos para o tratamento da dor poucos dias depois de uma cirurgia ou em pacientes com doen�as terminais, como c�ncer, que est�o em sofrimento, explicou Kolodny � AFP.
Mas estes opi�ceos "s�o medicamentos muito ruins" para as pessoas com dores cr�nicas, como dores nos ombros ou enxaquecas, explicou o m�dico, que ressaltou que 100 milh�es de norte-americanos se encaixam nesta categoria, principal alvo dos laborat�rios farmac�uticos. Estima-se que este mercado movimente 9 bilh�es de d�lares nos Estados Unidos.
Por serem altamente aditivos, o uso destes analg�sicos por per�odos prolongados demanda o aumento da dose para que o efeito seja mantido, criando um v�cio perigoso, acrescentou Kolodny.
Para o m�dico, a decis�o da FDA de autorizar o Zohydro e os problemas causados pela depend�ncia de opi�ceos nos �ltimos 15 anos reflete a "influ�ncia, talvez grande demais, das empresas farmac�uticas nas decis�es tomadas pela FDA, especialmente na divis�o de analg�sicos".
Em outubro, o jornal Washington Post publicou uma s�rie de e-mails mostrando que as empresas farmac�uticas pagaram dezenas de milhares de d�lares a alguns centros m�dicos universit�rios para assistir a reuni�es internas da FDA durante as quais foram decididos os crit�rios de aprova��o de novos analg�sicos, lembrou Kolodny.
Dois senadores norte-americanos iniciaram uma investiga��o e convidaram a FDA a dar maiores explica��es sobre seus motivos numa carta conjunta enviada em 26 de fevereiro, em que descrevem a acusa��o como "muito preocupante".
Em comunicado, a FDA disse "levar essas preocupa��es muito a s�rio", mas afirmou "n�o ter conhecimento de nenhuma irregularidade".