Um total de 48 pessoas com c�ncer tratadas com docetaxel morreram nos 20 anos de comercializa��o deste produto na Fran�a, anunciou nesta quarta-feira a Ag�ncia Nacional do Medicamento (ANSM), que manter� a recomenda��o de evitar temporariamente seu uso para certos tipos de c�ncer de mama.
Esta decis�o mostra que os riscos associados ao rem�dio "n�o s�o insignificantes", embora o docetaxel continue sendo "um medicamento importante no tratamento contra o c�ncer", que permitiu reduzir a mortalidade ligada a esta doen�a, ressaltou Dominique Martin, diretor geral da ANSM, contatado pela AFP.
O organismo lan�ou uma investiga��o de farmacovigil�ncia em setembro ap�s um "pico de advert�ncias" pela morte de mulheres tratadas para c�ncer de mama.
As autoridades de sa�de determinaram dois tipos de efeitos colaterais (colite e choque s�ptico) em pacientes que tomavam esse medicamento em qualquer uma de suas formas (Taxotere, da Sanofi, e gen�ricos).
Ap�s revisar as incid�ncias por seu uso em tratamentos para c�nceres de mama, pulm�o, pr�stata, est�mago e vias aerodigestivas superiores desde o in�cio da sua comercializa��o, em 1996, at� 7 de fevereiro deste ano, "foram reportados 187 casos de colite ou de choque s�ptico, dos quais 48 levaram � morte" do paciente, concluiu a ANSM.
Apesar disso, "os �bitos s�o incomuns (1 para cada 10.000 pacientes) para um medicamento que permitiu reduzir a mortalidade em um grande n�mero de c�nceres", ressalta a ag�ncia.
O diretor geral da ANSM acrescentou que est�o sendo realizadas investiga��es complementares sobre a qualidade dos produtos.
� espera dos resultados de novas an�lises, "se mant�m a recomenda��o de n�o utiliza��o do docetaxel em c�nceres de mama localizados, oper�veis", por precau��o.
Em 10 de mar�o, a Ag�ncia Europeia do Medicamento (EMA) anunciou uma s�rie de "an�lises preliminares" em n�vel continental que mostraram que "n�o existia um aumento da frequ�ncia do aparecimento de enterocolite neutrop�nica" (uma complica��o digestiva que pode levar a perfura��es no intestino) em pacientes tratados com docetaxel entre janeiro de 2015 e janeiro de 2017.