A ag�ncia reguladora de medicamentos e alimentos nos Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) anunciou nesta segunda-feira (4) que vai intensificar o controle sobre os testes de anticorpos contra o coronav�rus nos Estados Unidos.
A a��o da ag�ncia federal se deve � prolifera��o de exames duvidosos no mercado.
Tamb�m conhecido como sorol�gico, este teste detecta a presen�a de anticorpos para o v�rus no sangue de algu�m que se recuperou de COVID-19.
Empresas que vendem estes exames devem enviar dados para comprovar sua precis�o, informou a ag�ncia.
A FDA permitiu �s empresas validar seus pr�prios dados a partir dos testes de anticorpos. "Infelizmente, vemos atores sem escr�pulos comercializando pacotes de testes fraudulentos e utilizando a pandemia como oportunidade para se aproveitar da ansiedade dos americanos", afirmou a FDA em comunicado.
Alguns desenvolvedores de testes "alegaram falsamente que seus testes sorol�gicos s�o aprovados ou autorizados pela FDA", acrescentou a ag�ncia.
A FDA declarou que os fabricantes de testes ter�o 10 dias para enviar dados de desempenho e solicitar uma Autoriza��o de Uso de Emerg�ncia (EUA).
"At� o momento, 12 testes de anticorpos foram autorizados em uma �nica solicita��o de uso emergencial, a maioria nos �ltimos dias, e mais de 200 testes de anticorpos est�o atualmente passando por uma revis�o pr�via � EUA ou a uma verifica��o dessa autoriza��o", disse a ag�ncia.
"Esses exames podem conduzir os pr�ximos passos no combate � pandemia e fornecer informa��es sobre a preval�ncia da doen�a e a frequ�ncia de infec��o assintom�tica", afirmou a FDA.
Segundo a ag�ncia, as an�lises tamb�m podem identificar doadores de "plasma convalescente", um m�todo que utiliza o plasma sangu�neo de uma pessoa recuperada para tratar um paciente infectado.