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Estado de Minas PANDEMIA

Pfizer pedir� autoriza��o de emerg�ncia para vacina contra COVID-19

Empresa farmac�utica anunciou que pretende protocolar solicita��o em novembro, ap�s elei��es presidenciais nos EUA


16/10/2020 11:13 - atualizado 16/10/2020 14:04

Empresas acreditam que podem ter vacina prontas para distribuição já em novembro(foto: Reprodução/Istock)
Empresas acreditam que podem ter vacina prontas para distribui��o j� em novembro (foto: Reprodu��o/Istock)
A gigante farmac�utica americana Pfizer anunciou, nesta sexta-feira (16), que planeja solicitar uma autoriza��o de emerg�ncia para sua vacina contra a COVID-19 no final de novembro, duas semanas ap�s as elei��es presidenciais nos Estados Unidos.


"Permitam que seja claro, supondo que os dados sejam positivos, a Pfizer solicitar� uma autoriza��o de uso de emerg�ncia nos Estados Unidos pouco depois do fim da etapa de seguran�a, na terceira semana de novembro", afirma Albert Bourla, CEO do grupo, em uma carta aberta publicada nas redes sociais.


Ap�s este an�ncio, as a��es da empresa ganharam mais de 2% no mercado eletr�nico antes da abertura da bolsa.


Desta maneira, Estados Unidos podem ter duas vacinas prontas at� o fim do ano - se os testes cl�nicos em andamento forem bem-sucedidos e se a Administra��o de Alimentos e Medicamentos (FDA) autorizar sua distribui��o - j� que a empresa Moderna tamb�m acredita que ter� a vacina pronta no final de novembro.


O presidente Donald Trump, que busca um segundo mandato, afirmou que uma vacina poderia estar dispon�vel antes das elei��es de 3 de novembro.


A Pfizer atendeu ao pedido da FDA na semana passada para que os desenvolvedores de vacinas esperem dois meses ap�s a segunda dose ser injetada em participantes dos ensaios cl�nicos para monitorarem poss�veis efeitos colaterais graves.


Por outro lado, a Pfizer - s�cia da empresa alem� BioNTech - poderia obter resultados sobre a efic�cia da vacina nas pr�ximas duas semanas atrav�s de seus testes em andamento, nos quais participam 30.000 pessoas, afirmou o diretor da empresa.


"Poder�amos saber se nossa vacina � efetiva ou n�o no final de outubro", escreveu Albert Bourla.


A FDA estabelece tr�s condi��es para a aprova��o de uma vacina: que seja eficaz, que seja segura e que a empresa seja capaz de produzi-la em larga escala.


A Pfizer espera cumprir com os tr�s requisitos na terceira semana de novembro, ou seja, dentro de um m�s.


J� a Moderna espera fazer o mesmo at� 25 de novembro.


Ambas as empresas, financiadas pelo governo dos Estados Unidos, iniciaram a fase 3 de seus testes cl�nicos ao mesmo tempo no final de julho, e tamb�m come�aram a produ��o de doses como medida de precau��o, com o objetivo de entregar v�rias dezenas de milh�es de doses nos Estados Unidos para o final do ano - caso recebam a autoriza��o da FDA.


A institui��o, que prometeu seguir os procedimentos cient�ficos padr�es e n�o deixar que a press�o pol�tica interfira, � a respons�vel por aprovar ou n�o a vacina e decidir quais popula��es ser�o priorizadas em sua distribui��o.


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