- A avalia��o -
A ag�ncia de medicamentos dos Estados Unidos, a FDA, vai avaliar os resultados do ensaio cl�nico em que Pfizer/BioNTech baseou sua solicita��o, com foco em duas quest�es centrais: a efic�cia de 95% da vacina, de acordo com as duas empresas, e sua seguran�a, confirmada por dois meses de acompanhamento ap�s a segunda dose para metade dos participantes.
O diretor da FDA, Stephen Hahn, se comprometeu a convocar uma reuni�o p�blica do comit� consultivo da ag�ncia. Esse grupo � formado por especialistas em doen�as infecciosas e pedi�tricas, bioestat�sticos e representantes dos consumidores e da ind�stria.
No entanto, sua opini�o n�o ser� levada em considera��o. A decis�o de autorizar ou n�o a vacina ser� tomada pelos cientistas da FDA.
- Poss�vel autoriza��o em dezembro -
A FDA conceder� provavelmente o que chama de "uma autoriza��o de uso emergencial" a partir da primeira quinzena de dezembro, segundo Moncef Slaoui, encarregado cient�fico da opera��o "Warp Speed", impulsionada pelo presidente Donald Trump para vacinar os americanos.
� uma autoriza��o condicional em meio � emerg�ncia sanit�ria e que certamente restringir� o uso da vacina a determinados grupos da popula��o. As crian�as n�o far�o parte deles, j� que a Pfizer ainda n�o aprovou a vacina em grande escala para menores de 18 anos.
Outro organismo, os Centros para o Controle e Preven��o de Doen�as (CDC), ter� que determinar a ordem de prioridade para a vacina��o. Os profissionais da sa�de e residentes em lares de idosos provavelmente ser�o os primeiros a receber a vacina.
Na Uni�o Europeia, no Reino Unido, no Canad�, no Jap�o e na Austr�lia, o processo � um pouco diferente: os reguladores analisam continuamente h� meses os dados transmitidos pelos ensaios realizados por v�rios fabricantes.
Se tudo correr bem, a Ag�ncia Europeia dos Medicamentos (EMA) poder� dar uma opini�o formal "a partir da segunda metade de dezembro", segundo a presidente da Comiss�o, Ursula von der Leyen.
- Distribui��o no final de dezembro -
As doses da vacina da Pfizer e BioNtech estar�o prontas para serem enviadas "horas" ap�s a autoriza��o, informaram as empresas, que planejam come�ar a distribui��o na segunda quinzena de dezembro. Sair�o da f�brica americana de Kalamazoo (Michigan) e da belga de Puurs.
A vacina deve ser transportada a -70 ºC, uma temperatura extremamente inferior � dos cont�ineres convencionais. A Pfizer enviar� suas doses aos centros de vacina��o em caixas cheias de gelo seco, que manter�o essa temperatura durante 15 dias.
- Pr�ximas vacinas no in�cio de 2021 -
Ap�s a vacina da Pfizer e BioNTech, a do laborat�rio americano Moderna poderia ser autorizada e distribu�da em breve.
Os reguladores avaliar�o os resultados dos ensaios da Johnson & Johnson, provavelmente em janeiro, depois da Moncef Slaoui e da alian�a entre AstraZeneca e Oxford.
As primeiras campanhas de vacina��o de dezembro ser�o voltadas primeiramente para os americanos com maior risco de contrair a covid-19. No entanto, com v�rias vacinas autorizadas, o governo espera ter doses suficientes em abril de 2021 para ampliar seu uso ao restante da popula��o.