O Reino Unido se tornou na quarta-feira (2) o primeiro pa�s a aprovar a vacina da Pfizer/BioNTech contra o coronav�rus, enquanto a Uni�o Europeia (UE) examina v�rios pedidos de homologa��o.
A seguir, um resumo dos processos por pa�ses, ou regi�es.
- Reino Unido
Diante da recomenda��o favor�vel de sua ag�ncia reguladora de medicamentos (MHRA, na sigla em ingl�s), o governo brit�nico concedeu uma autoriza��o de uso de emerg�ncia, fact�vel em casos de urg�ncia sanit�ria.
Esta ag�ncia independente desenvolve um processo de revis�o cont�nuo, utilizado para examinar tratamentos promissores diante de uma emerg�ncia de sa�de.
"Equipes distintas trabalharam de modo paralelo (...) dia e noite, incluindo fins de semana, sobre diferentes aspectos de seguran�a da vacina", explicou a diretora da MHRA, June Raine, que discordou das afirma��es do ministro da Sa�de brit�nico, para quem a ag�ncia conseguiu atuar rapidamente gra�as ao Brexit.
Ao contr�rio da Ag�ncia Europeia de Medicamentos (EMA), "a MHRA pode fazer perguntas sobre a evolu��o e obter respostas mais r�pidas por ser apenas uma ag�ncia", disse Penny Ward, da London King's College.
- Uni�o Europeia
A EMA, com sede em Amsterd�, � respons�vel por autorizar e controlar medicamentos nos 27 pa�ses da UE. Tamb�m implantou um m�todo acelerado, denominado "revis�o cont�nua", para a an�lise de dados de seguran�a e efic�cia das vacinas.
As vacinas da Pfizer/BioNTech, Moderna e Oxford/AstraZeneca foram submetidas durante semanas a este processo.
A EMA decidir� em 29 de dezembro, "no mais tardar", sobre a vacina Pfizer/BioNTech e, em 12 de janeiro, sobre o produto desenvolvido pela americana Moderna.
A aprova��o final cabe � Comiss�o Europeia.
- Estados Unidos
Nos Estados Unidos, Pfizer/BioNTech e Moderna solicitaram autoriza��es urgentes para sua vacina contra a covid-19 � Ag�ncia de Alimentos e Medicamentos (FDA, na sigla em ingl�s).
O procedimento americano � mais lento que o brit�nico, com uma etapa consultiva p�blica.
Antes de tomar qualquer decis�o, a ag�ncia faz uma avalia��o interna e consulta um conselho assessor externo.
"O procedimento da FDA � absolutamente transparente. Especialistas independentes questionam, assessoram e apresentam recomenda��es", explicou o diretor de Opera��o de distribui��o de vacinas, Moncef Slaoui, na quarta-feira.
A consulta est� programada para 10 de dezembro no caso da vacina da Pfizer, e a de Moderna, para uma semana depois.
Ap�s as reuni�es, a FDA deve tomar suas decis�es. Em caso de autoriza��o, as duas vacinas podem estar dispon�veis ainda este m�s.
- R�ssia
O presidente Vladimir Putin pediu ao governo que simplifique o procedimento para acelerar o processo de valida��o da vacina Sputnik V contra a covid-19.
A avalia��o da vacina come�ou em fevereiro, e as fases 1 e 2 terminaram em 1o de agosto.
No dia 11 de agosto, as autoridades aprovaram a vacina. Os testes da fase 3 ainda est�o acontecendo e, at� o momento, 25.000 pessoas foram vacinadas, de um total previsto de 40.000.
Putin ordenou o in�cio, na pr�xima semana, da vacina��o em "larga escala" entre "popula��es de risco". Para o p�blico em geral, o processo deve come�ar em 2021.
- China
Na China, a vacina precisa passar por tr�s etapas de testes cl�nicos em larga escala antes da aprova��o pelas autoridades de sa�de, explicou o diretor do organismo regulador, Wang Chao.
O fabricante deve "verificar a efic�cia da vacina por meio de testes de fase 3 e estabelecer par�metros de qualidade comprov�veis" antes de enviar uma "solicita��o de comercializa��o da vacina", a qual ser� revisada pela ag�ncia reguladora.
At� o momento, a China autorizou que dois tipos de vacinas experimentais ainda n�o homologadas da empresa Sinopharm sejam recebidas por quase um milh�o de trabalhadores e estudantes que tiveram de viajar para o exterior.