Os resultados completos dos ensaios cl�nicos da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela alian�a entre a americana Pfizer e a alem� BioNTech foram publicados nesta quinta-feira (10) no New England Journal of Medicine, a revista m�dica mais conhecida dos Estados Unidos.
Em um editorial, a publica��o se refere a uma "vit�ria", em momentos em que um comit� de especialistas convocados pela Ag�ncia Americana de Medicamentos (FDA, na sigla em ingl�s) come�ou a examinar em p�blico os dados da vacina, nesta quinta-feira, com o objetivo de recomendar, ou n�o, sua autoriza��o de lan�amento ao mercado.
Os pr�prios fabricantes publicaram seus resultados em comunicados de imprensa emitidos em 18 de novembro, enquanto a FDA publicou na ter�a-feira seu pr�prio relat�rio detalhado sobre a efic�cia e seguran�a da vacina.
A publica��o desta quinta-feira confirma sua alta efic�cia: as pessoas vacinadas tiveram 95% menos de risco de contrair a covid-19, doen�a causada pelo novo coronav�rus. E a efic�cia foi semelhante independentemente de idade, sexo, origem �tnica, peso, ou presen�a de patologias.
O estudo tamb�m confirma a seguran�a da vacina. Os efeitos indesej�veis como desconforto ao redor do ponto de inje��o no bra�o, cansa�o e dor de cabe�a s�o frequentes, mas nenhum problema grave de seguran�a foi constatado no ensaio cl�nico, que at� hoje recrutou 44.000 pessoas. Metade delas recebeu a vacina, e a outra, um placebo.
A valida��o por um comit� de revis�o composto por cientistas independentes da Pfizer e da FDA � uma confirma��o adicional dos resultados dos ensaios e representa o mais alto n�vel de valida��o cient�fica.
Dois respons�veis do New England Journal of Medicine apontaram em seu editorial "problemas menores" nos dados, especialmente sobre o desconhecimento da capacidade da vacina para prevenir as formas assintom�ticas da doen�a.
Mas conclu�ram: "Contudo, os resultados do ensaio s�o suficientemente impressionantes para serem v�lidos em qualquer an�lise. � uma vit�ria".