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Estado de Minas WASHINGTON

Novavax pedir� permiss�es para sua vacina anticovid no segundo trimestre


01/03/2021 21:15

A empresa de biotecnologia americana Novavax informou nesta segunda-feira (1) que espera pedir a habilita��o de sua vacina contra a covid-19 no come�o do segundo trimestre no Reino Unido e pouco depois nos Estados Unidos.

A Novavax disse, no entanto, que n�o tem garantias de que as autoridades americanas aceitem analisar sua solicita��o que, por enquanto, se basear� s� nos resultados dos testes de fase 3 realizados no Reino Unido, enquanto outros similares continuam nos Estados Unidos.

"At� o in�cio do segundo trimestre" os dados ser�o apresentados �s autoridades brit�nicas, anunciou a empresa em um comunicado.

A Novavax disse ter aberto um di�logo com a ag�ncia americana de medicamentos (FDA) "com um pedido potencial de permiss�o de utiliza��o urgente no segundo trimestre", acrescentou.

"Nossa esperan�a � que a FDA aceite considerar os dados brit�nicos", disse � NBC o presidente da Novavax, Stanley Erck, admitindo n�o ter "certeza" de que isso ocorra.

Para a vacina da AstraZeneca, as autoridades americanas aguardam os resultados dos ensaios nos Estados Unidos mesmo j� tendo sido autorizada na Europa.

"Temos dados diferentes dos da AstraZeneca", alegou Stanley Erck.

Se a FDA se recusar a estudar os dados brit�nicos, o procedimento come�ar� ap�s a divulga��o dos resultados dos testes nos Estados Unidos e no M�xico, dos quais participam 30.000 pessoas.

No Reino Unido a vacina foi testada em 15.000 pessoas e teve efic�cia de 89,3%, havia informado a empresa no fim de janeiro.

O governo brit�nico j� assegurou uma encomenda de 60 milh�es de doses da vacina da Novavax.

ASTRAZENECA


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