Se for aprovado, este imunizante ser� o primeiro a receber autoriza��o da EMA para uso em adolescentes, dentre os 27 pa�ses-membros da Uni�o Europeia (UE). Por enquanto, � permitido para pessoas com mais de 16 anos.
Conforme comunicado divulgado hoje, a EMA dar� uma entrevista coletiva na sexta-feira para informar sobre "os resultados de uma reuni�o extraordin�ria de seu Comit� de Medicamentos para Uso Humano (...) e sobre as indica��es pedi�tricas da vacina Comirnaty".
Comirnaty � o nome comercial da vacina anticovid-19 desenvolvida pelo gigante farmac�utico americano Pfizer e pelo laborat�rio alem�o BioNTech.
A FDA (na sigla em ingl�s), ag�ncia americana que regula o setor de alimentos e rem�dios nos Estados Unidos, j� aprovou essa vacina para a faixa et�ria de 12 a 15 anos.
No in�cio de maio, o diretor-executivo da EMA, Emer Cooke, anunciou que a ag�ncia faria uma avalia��o r�pida das informa��es apresentadas pelos desenvolvedores de vacinas, de modo a autoriz�-la para adolescentes de 12 a 15 anos. Seus resultados eram esperados, em princ�pio, para junho.
Em 11 de maio, Cooke declarou a jornais europeus que a EMA havia recebido dados da e que a ag�ncia, que tamb�m espera "dados de testes cl�nicos e de um estudo estava sendo realizado no Canad�", planejava "acelerar" sua avalia��o.
PFIZER
BioNTech
Publicidade
HAIA
EMA se pronuncia na sexta sobre vacina da Pfizer para faixa de 12 a 15 anos
Publicidade