A Anvisa "recebeu a solicita��o da Pfizer para incluir a faixa et�ria de 5 a 11 anos na indica��o da sua vacina Comirnaty contra a covid-19", diz o comunicado.
O pedido da Pfizer indica que a dosagem da vacina "ser� ajustada e menor que a usada em maiores de 12 anos" e ser� distribu�da em frascos diferentes, explicou a Anvisa.
O laborat�rio americano afirmou em nota que "uma an�lise preliminar" mostrou que "um regime de duas doses de 10 microgramas da vacina se mostrou seguro e capaz de gerar um alto n�vel de anticorpos" nesta faixa et�ria.
A Anvisa tem um prazo de 30 dias para analisar o pedido da Pfizer, cuja vacina � aplicada em crian�as de 5 a 11 anos nos Estados Unidos desde 2 de novembro, ap�s receber o aval das ag�ncias reguladoras americanas.
A ag�ncia analisar� especialmente os "dados sobre seguran�a e eventos adversos" e o ajuste da dose, entre outros elementos que analisar� para conceder a autoriza��o.
As autoridades europeias analisam atualmente pedidos da Pfizer e da Moderna para poder administrar suas vacinas no p�blico infantil.
No Brasil, o imunizante da Pfizer foi autorizado para uso em jovens de 12 a 15 anos em 11 de junho, mas conta com registro no pa�s desde 23 de fevereiro, quando foi permitido sua aplica��o em maiores de 16 anos.
Com 213 milh�es de habitantes, o Brasil registra mais de 610.000 mortes por coronav�rus, um n�mero superado apenas pelos Estados Unidos. Mais de 58% da popula��o brasileira est� totalmente imunizada ao tomar a segunda dose ou a dose �nica da vacina.
O pedido da Pfizer foi formalizado ap�s a Anvisa denunciar a diversas autoridades, entre elas a Pol�cia Federal e a Procuradoria-Geral da Rep�blica, que seus diretores e diversos funcion�rios receberam amea�as de morte por e-mail devido � possibilidade da entidade autorizar vacinas anticovid para crian�as de 5 a 11 anos.
A pol�cia anunciou uma investiga��o sobre o caso.
PFIZER
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BRAS�LIA
Pfizer pede � Anvisa autoriza��o para uso de vacina anticovid em crian�as de 5 a 11 anos
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