A p�lula da Pfizer, assim como a de sua rival MSD (com aprova��o emergencial da EMA), n�o precisam de inje��o ou entrada por via intravenosa, o que as torna mais acess�veis.
A gigante farmac�utica Pfizer anunciou esta semana que a p�lula, que reduz as hospitaliza��es e as mortes de pessoas de risco em 90%, deve resistir � nova variante da covid, a �micron.
"O medicamento, que ainda n�o est� autorizado na UE, pode ser usado para tratar os adultos com COVID-19 que n�o precisam de oxig�nio extra e que t�m um maior risco de desenvolver uma forma grave da doen�a", disse a EMA em um comunicado.
A ag�ncia explicou que emitiu essa recomenda��o para apoiar as autoridades nacionais que podem decidir uma utiliza��o antecipada do medicamento, por exemplo diante de um aumento dos casos e das mortes por covid na Uni�o Europeia.
Este tratamento, denominado Paxlovid, � uma combina��o de uma nova mol�cula, o composto PF-07321332 e o antirretroviral ritonavir, que � usado contra o v�rus da aids.
Para o l�der da Pfizer, Albert Bourla, se o Paxlovid "for autorizado, tem o potencial de ajudar a salvar vidas e reduzir as hospitaliza��es", explicou em um comunicado.
"Paxlovid deve ser administrado o mais r�pido poss�vel ap�s o diagn�stico da covid-19 nos cinco primeiros dias desde o in�cio dos sintomas", indicou a EMA, acrescentando que o tratamento deve durar mais cinco dias.
Os efeitos colaterais mais comuns s�o dist�rbios no paladar, diarreia e v�mitos. N�o deve ser administrado em mulheres gr�vidas e a amamenta��o deve ser interrompida em caso de uso do tratamento.
A EMA iniciou em 13 de dezembro uma an�lise acelerada de uma autoriza��o de comercializa��o.
Dinamarca aprova p�lula da MSD
A Dinamarca se tornou nesta quinta-feira o primeiro pa�s da UE a autorizar o uso da p�lula da MSD, autorizada pela EMA em novembro.No entanto, os resultados cl�nicos publicados por MSD foram decepcionantes, j� que mostraram menos efic�cia do em ensaios anteriores (a partir de resultados provis�rios).
Por outro lado, a EMA aprovou hoje dois medicamentos, o Xevudy da GlaxoSmithKline e o tratamento Kineret da Orphan Biovitrum, para pacientes com risco de desenvolver complica��es graves da COVID-19.
O composto Kineret, da empresa sueca Sobi, que j� era usado para tratar a artrite e outras doen�as inflamat�rias, pode "impedir que se desenvolva uma insufici�ncia respirat�ria grave nos pacientes com COVID-19", explicou a EMA.
Na segunda-feira, a EMA ter� uma reuni�o especial para decidir se aprova a quinta vacina dispon�vel na UE, da americana Novavax.
A Novavax usa a chamada tecnologia de subunidades, semelhante � usada h� d�cadas nas vacinas contra a hepatite B e a coqueluche.