Duas doses de 25 microgramas administradas em crian�as desta faixa et�ria produziram n�veis de anticorpos semelhantes aos n�veis alcan�ados por duas doses de 100 microgramas em jovens de 18 a 25 anos.
Com base nesses dados, a Moderna disse que nas pr�ximas semanas apresentar� solicita��es de autoriza��o � Ag�ncia de Medicamentos dos Estados Unidos (FDA), � Ag�ncia Europeia de Medicamentos (EMA) e a outros reguladores.
Os resultados "s�o boas not�cias para os pais de crian�as menores de seis anos", disse o CEO da Moderna, Stephane Bancel, em nota. "Agora temos dados cl�nicos sobre o rendimento da nossa vacina em crian�as de seis meses at� adultos idosos".
A empresa, no entanto, registrou uma efic�cia relativamente baixa da vacina, em rela��o aos casos em seus ensaios, que forma feitos durante a onda da variante �micron.
A efic�cia da vacina em crian�as de seis meses a dois anos foi de 43,7% e de 37,5% nas de dois a cinco anos.
A Moderna, que afirmou que esses n�veis s�o parecidos com os observados em adultos, est� avaliando uma terceira dose para aument�-los.
O ensaio envolveu 11.700 crian�as nos Estados Unidos e Canad�, 4.200 delas com idades entre dois e seis anos e 2.500 entre seis meses e dois anos.
A Moderna acrescentou que, ap�s consultas com a FDA, tamb�m pedir� a aprova��o de duas doses de 50 microgramas em crian�as de seis a 11 anos e atualizar� seu pedido de autoriza��o para adolescentes de 12 a 17 anos.
A EMA e outros reguladores j� autorizaram a vacina da Moderna nesses grupos.
No m�s passado, a FDA adiou seus debates sobre a licen�a da vacina da Pfizer-BioNTech para menores de cinco anos, argumentando que precisava de dados adicionais sobre a terceira dose. As empresas disseram que esperam que esses dados estejam prontos para abril.
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WASHINGTON
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