Esta medida "� um avan�o adicional no compromisso da FDA para garantir que todos os produtos de cigarros eletr�nicos e sistemas eletr�nicos de fornecimento de nicotina que s�o comercializados produtos (...) cumpram com nossos padr�es de sa�de p�blica", disse o comiss�rio da entidade, Robert Califf, em um comunicado.
A Juul Labs anunciou que ir� apelar contra a decis�o FDA.
"N�o estamos de acordo com as descobertas e a decis�o da FDA. Continuamos acreditando que fornecemos informa��es suficientes e dados baseados em pesquisas de alta qualidade para abordar todas as quest�es levantadas pela ag�ncia", declarou em um comunicado o diretor de regulamenta��o da Juul, Joe Murillo.
"Pretendemos buscar uma suspens�o e estamos explorando todas as nossas op��es sob os regulamentos e as leis da FDA, entre elas a apela��o da decis�o e a participa��o de nosso regulador".
A medida abre o caminho para que as marcas rivais do setor aumentem sua participa��o no mercado, uma vez dominado pela Juul.
Os produtos afetados incluem o dispositivo vaporizador Juul e suas c�psulas, que atualmente s�o vendidos em sabores de tabaco Virginia e mentol, com concentra��es de nicotina de 5% e 3%.
Depois de concluir uma revis�o de dois anos da aplica��o de mercado da empresa, a FDA observou que os dados enviados "n�o tinham evid�ncias suficientes sobre o perfil toxicol�gico dos produtos".
"Em particular, algumas das descobertas do estudo da empresa levantaram preocupa��es devido a dados insuficientes e contradit�rios, inclusive em rela��o � genotoxicidade e lixivia��o de produtos qu�micos potencialmente nocivos das c�psulas com 'e-l�quidos' patentados pela empresa", acrescentou.
A Juul foi responsabilizada por um aumento no h�bito do uso de 'vaping' entre os jovens, por sua comercializa��o de cigarros eletr�nicos com sabor de frutas e doces, que parou de vender em 2019.
Em janeiro de 2020, a FDA considerou ilegal a venda de cigarros eletr�nicos com sabores que no sejam tabaco ou mentol, a menos que o Estado a autorize especificamente.
A ag�ncia aprovou alguns produtos relacionados a cigarros eletr�nicos de outros fabricantes, como Reynolds American, atual l�der de mercado, NJOY e Logic Technology Development.
Por sua parte, a Juul argumentou que seus produtos podem proporcionar uma solu��o aos efeitos nocivos � sa�de dos cigarros convencionas.
Os produtos da Juul "existem apenas para que os fumantes adultos fa�am a transi��o de cigarros combust�veis", disse o presidente-executivo, KC Crosthwaite, no site da empresa, acrescentando que est� "trabalhando duro" para reconstruir sua reputa��o ap�s uma "eros�o de confian�a nos �ltimos anos".
Na ter�a-feita, o governo do presidente Joe Biden anunciou que vai desenvolver uma nova pol�tica para exigir que os produtores de cigarro reduzam o n�vel da nicotina a n�veis n�o-viciantes.
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NOVA YORK
EUA retira do mercado cigarros eletr�nicos da Juul Labs
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