A ag�ncia sanit�ria dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o antiviral remdesivir como tratamento para covid-19 em hospitais.
O FDA afirmou que o Veklury, a marca do medicamento, reduziu o tempo de recupera��o da doen�a em m�dia em cinco dias, segundo observado em ensaios cl�nicos (testes de tratamento com humanos).
"O Veklury � o primeiro tratamento para covid-19 a receber a aprova��o do FDA", disse a ag�ncia em comunicado.
A Organiza��o Mundial da Sa�de (OMS), por�m, disse na semana passada que o remdesivir teve pouco ou nenhum efeito na sobrevida dos pacientes.
A OMS afirmou isso baseando-se em seus pr�prios estudos mas a fabricante do medicamento, a Gilead, rejeitou estes resultados.
Desde maio, o remdesivir � autorizado para uso emergencial nos EUA.
Recentemente, o presidente Donald Trump recebeu o medicamento para tratar a covid-19, da qual ele j� se recuperou.
O antiviral foi criado inicialmente para combater o ebola sem no entanto passar da fase dos experimentos para a comercializa��o.
Em testes com animais, o remdesivir mostrou inibir a replica��o de alguns v�rus, como foi observado para a S�ndrome Respirat�ria do Oriente M�dio (MERS). In vitro, com c�lulas cultivadas em laborat�rio, o medicamento tamb�m mostrou boa atividade contra o coronav�rus que causa a covid-19. Entretanto, o sucesso em laborat�rios n�o quer dizer sucesso no tratamento de humanos por isso os ensaios cl�nicos s�o t�o importantes.
O que mais disse o FDA?
Em comunicado, a ag�ncia sanit�ria disse que o medicamento foi aprovado nesta quinta-feira (22/10) "para uso em pacientes adultos e pedi�tricos com 12 anos de idade ou mais e pesando pelo menos 40 quilos no tratamento de covid-19 que requer hospitaliza��o".
"A aprova��o de hoje � apoiada por dados de v�rios ensaios cl�nicos que a ag�ncia avaliou rigorosamente e representa um marco cient�fico importante na pandemia covid-19", disse Stephen Hahn, m�dico do FDA.
O �rg�o disse que se baseou em "tr�s ensaios cl�nicos randomizados e controlados que inclu�ram pacientes hospitalizados com covid-19 leve a grave".
Um dos estudos mostrou que "o tempo m�dio de recupera��o da covid-19 foi de 10 dias para o grupo (que recebeu) Veklury em compara��o com 15 dias para o grupo do placebo (um tratamento in�cuo, usado para teste)".
E o estudo da OMS?
Em seu projeto de ensaios cl�nicos Solidarity, a OMS est� testando quatro tratamentos potenciais para a covid-19. O remdesivir � um deles, al�m da combina��o lopinavir/ritonavir, usada contra a Aids; e o interferon beta-1a, usado contra doen�as autoimunes. A hidroxicloroquina tamb�m foi escalada inicialmente como candidata, mas depois foi retirada do Solidarity.
Os ensaios envolveram 11.266 pacientes em 500 hospitais em mais de 30 pa�ses diferentes.
Os resultados, que ainda n�o foram avaliados por pares (outros cientistas, n�o envolvidos diretamente nos testes com os tratamentos), sugeriram que nenhum destes medicamentos teve um efeito substancial na redu��o da mortalidade ou tempo de interna��o, disse a OMS.
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