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Estado de Minas

Anvisa pro�be importa��es de todas as pr�teses de silicone

Venda fica suspensa at� que norma sobre certifica��o seja conclu�da


postado em 21/03/2012 13:59 / atualizado em 21/03/2012 14:05

Bras�lia – As importa��es de pr�teses mam�rias de silicone no Brasil est�o suspensas at� que o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) publique uma resolu��o que trate da certifica��o desses produtos. A informa��o foi divulgada nesta quarta-feira pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa).

Ontem, o �rg�o decidiu que as pr�teses de silicone importadas ter�o de receber aprova��o do Inmetro para serem vendidas no mercado brasileiro. A Anvisa n�o tem previs�o de quando as importa��es ser�o retomadas.

As novas regras foram aprovadas depois do esc�ndalo internacional envolvendo as marcas francesa Poly Implant Prothese (PIP) e holandesa Rofil, acusadas de usar silicone inapropriado, aumentando o risco de o implante romper ou vazar e provocar problemas de sa�de. Calcula-se que 20 mil brasileiras tenham implantes das marcas estrangeiras.

A partir de agora, as pr�teses ter�o de passar por testes de laborat�rios brasileiros para checar a resist�ncia e composi��o do silicone usado e exames biol�gicos. Al�m disso, os fabricantes ser�o inspecionados. At� ent�o, a empresa precisava apresentar apenas um certificado do pa�s de origem para conseguir autoriza��o de venda da pr�tese mam�ria no Brasil, sendo que os lotes n�o precisavam ser testados.


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