Anvisa aprova retomada do estudo da vacina de Oxford

 

 

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) aprovou a retomada no Brasil dos testes da vacina contra a COVID-19 da Universidade de Oxford. Especialistas da ag�ncia avaliaram, em reuni�o realizada na tarde deste s�bado (12), as informa��es recebidas da ag�ncia reguladora brit�nica, do Comit� Independente de Seguran�a do estudo cl�nico e da empresa patrocinadora do estudo, a AstraZeneca.

"Ap�s avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de dados de seguran�a gerados no estudo, a Anvisa concluiu que a rela��o benef�cio/risco se mant�m favor�vel e, por isso, o estudo poder� ser retomado. � importante destacar que a Anvisa continuar� acompanhando todos os eventos adversos observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situa��o grave com volunt�rios brasileiros, ir� tomar as medidas cab�veis para garantir a seguran�a dos participantes", disse a ag�ncia em nota divulgada neste s�bado.

A Universidade Oxford informou ainda pela manh� � Anvisa sobre a autoriza��o para a retomada dos testes da vacina.

Os estudos haviam sido suspensos nessa ter�a-feira (8), ap�s um participante dos testes apresentar s�rias rea��es adversas � vacina.

 

Na nota divulgada neste s�bado, a universidade informou que um processo de revis�o foi realizado e, conforme as recomenda��es de um comit� de revis�o de seguran�a independente e do regulador do Reino Unido, os testes poder�o ser retomados no Reino Unido.

Conforme a Universidade de Oxford, perto de 18 mil pessoas dos Estados Unidos, �frica do Sul e Brasil, al�m do Reino Unido, receberam as vacinas do estudo.

 

N�o foram divulgadas informa��es sobre o participante que apresentou rea��es adversas, mas a institui��o destacou que est� comprometida com a seguran�a dos volunt�rios e com "os mais altos padr�es de conduta".

 

Caso a efic�cia da vacina seja comprovada, o Brasil j� pr�-encomendou 100 milh�es de doses do imunizante para o primeiro semestre do ano que vem.