A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) rejeitou um pedido de an�lise para a libera��o do uso emergencial da Sputnik V, vacina desenvolvida na R�ssia que ser� fabricada no Brasil pelo laborat�rio Uni�o Qu�mica. Segundo a ag�ncia, o pedido n�o cumpre com requisitos m�nimos para a aplica��o emergencial das doses, como a vacina ter estudos de fase 3 em andamento no Brasil.
A Uni�o Qu�mica e o Fundo de Investimentos Diretos da R�ssia (RDIF) anunciaram na sexta-feira, 15, que protocolaram pedido de uso emergencial para uso de 10 milh�es de doses da Sputnik V no Brasil. Este quantitativo deve ser disponibilizado ainda no primeiro trimestre, segundo nota conjunta.
A exig�ncia de estudos em fase 3 no Pa�s para liberar o uso emergencial da vacina contra a COVID-19 � conhecida desde 2 de dezembro, quando a Anvisa divulgou regras para este tipo de an�lise. A Sputnik V j� foi aprovada em emerg�ncia por Argentina, Bol�via, Arg�lia, S�rvia e Palestina.
A Anvisa afirma que aguarda desde 4 de janeiro o envio de documentos que foram exigidos pela ag�ncia para permitir os estudos de fase 3 no Brasil. O pedido de autoriza��o destes ensaios foi feito em 31 de dezembro. "No dia 6/1/2021, a empresa respondeu que 't�o logo consiga cumprir com a exig�ncia farei os apontamentos para tornar a an�lise mais c�lere.' At� o momento, a Anvisa aguarda o cumprimento de exig�ncia pela empresa para concluir a an�lise do pedido de estudo", diz a Anvisa em nota.
A Uni�o Qu�mica e o RDIF dizem em nota que, por causa do avan�o da pandemia no Pa�s, devem ser empenhados "todos os esfor�os", inclusive "a��es extraordin�rias e excepcionais em raz�o da urg�ncia e relev�ncia que o momento exige".
A Anvisa vai avaliar no domingo, 17, dois pedidos de uso emergencial: da Coronavac e de Oxford/AstraZeneca. Os imunizantes ser�o distribu�dos no Brasil, respectivamente, pelo Instituto Butant� e pela Fiocruz.