O voo saiu de Xangai, na China, e fez escala em Luxemburgo. Do aeroporto do Rio, o IFA ser� levado, com escolta da Pol�cia Federal, em um caminh�o frigor�fico para a Funda��o Oswaldo Cruz (Fiocruz), tamb�m na zona norte, onde ser� recebido pelo ministro da Sa�de, Eduardo Pazuello, e pela presidente da Fiocruz, N�sia Trindade.
Segundo a Fiocruz, o lote do IFA, armazenado a 55ºC negativos, � suficiente para a produ��o de 2,8 milh�es de doses. Al�m disso, at� o fim deste m�s a Fiocruz receber� mais dois lotes para fabricar, ao todo, 15 milh�es de doses.
Em princ�pio, haveria duas remessas do ingrediente para o Brasil neste m�s, o que foi alterado para tr�s lotes. A funda��o informou que a divis�o da remessa inicial em tr�s lotes foi para otimizar o in�cio da produ��o industrial, garantindo a fabrica��o dos lotes necess�rios � valida��o do processo produtivo. As chegadas dos pr�ximos lotes, ainda neste m�s, est�o previstas para os dias 23 e 28.
Com a chegada do IFA, a previs�o da Fiocruz � entregar, em mar�o, 15 milh�es de doses da vacina ao Programa Nacional de Imuniza��es (PNI) do Minist�rio da Sa�de. A primeira entrega, com 1 milh�o de doses, dever� ocorrer na semana de 15 a 19 de mar�o. De acordo com a Fiocruz, mesmo que ocorram ajustes no in�cio do cronograma, a produ��o ser� redefinida ao longo dos primeiros meses para que seja mantida a meta de 100,4 milh�es de doses at� julho deste ano.
O cronograma prev� que o envase em fevereiro e no in�cio de mar�o contar� com uma linha em opera��o, com capacidade para 700 mil doses por dia. No final de mar�o entrar� em opera��o a segunda linha, que vai possibilitar o envase de at� 1,3 milh�o de doses di�rias.
Veja as etapas de produ��o da vacina na Fiocruz
Pelos c�lculos da Fiocruz, com essa produ��o, as entregas em abril v�o atingir, aproximadamente, 27 milh�es de doses. Al�m da produ��o a partir do IFA, a Fiocruz mant�m a estrat�gia paralela para importa��o de mais vacinas prontas, principalmente durante os primeiros meses de fabrica��o.
At� junho, a Fiocruz vai receber 14 lotes de insumo para a produ��o de 100,4 milh�es de doses. J� com a libera��o de exporta��o pelas autoridades chinesas dessa primeira remessa de IFA, os pr�ximos embarques t�m os tr�mites alfandeg�rios garantidos.
O pr�ximo passo � a incorpora��o tecnol�gica para a produ��o nacional do IFA na planta industrial do Instituto de Tecnologia em Imunobiol�gicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) a partir de abril. “A previs�o � de que a valida��o dos processos do IFA nacional esteja conclu�da em julho, para que ent�o seja solicitada a inclus�o do novo local de fabrica��o do insumo no registro da vacina. Com isso, a partir de agosto, a Fiocruz j� come�ar� a entregar vacinas 100% produzidas em Bio-Manguinhos/Fiocruz”, afirmou a funda��o.
Etapas
Com a chegada hoje do primeiro lote do IFA, come�ar� na quarta-feira (10/02) o descongelamento do ingrediente, o que vai permitir a formula��o do lote de pr�-valida��o dois dias depois, para garantir que o processo esteja totalmente adequado � produ��o da vacina. Os segredos industriais que garantem a formula��o correta j� foram compartilhados com a Fiocruz. Entre os dias 13 e 17 ser� a fase de envase, recrava��o, revis�o, rotulagem, embalagem e controle de qualidade do produto. No dia 18 est� prevista a libera��o interna do primeiro lote para a aprova��o da Anvisa.