A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira (30/9) um pedido de uso emergencial de uma nova vacina da Pfizer contra a COVID-19.
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O imunizante � bivalente e cont�m uma mistura de cepas do coronav�rus - a original e as subvariantes �micron BA.4 e BA.5. Ele � indicado para aplica��o como dose de refor�o na popula��o acima de 12 anos de idade.
Em agosto, a Pfizer enviou outro pedido � Anvisa, que ainda est� em an�lise, para a vacina que protege contra a subvariante �micron BA.1. A vers�o monovalente, chamada de Comirnaty, que protege contra a cepa original, j� � aplicada no pa�s.
Import�ncia da atualiza��o das vacinas
Conforme se espalhou pelo mundo, o coronav�rus evoluiu e novas variantes se desenvolveram. Algumas s�o mais transmiss�veis ou agressivas, conseguindo escapar da imunidade das vacinas.
Apesar de ainda protegerem contra a COVID-19, as vacinas originais n�o s�o t�o eficazes contra a �micron. Assim, � preciso atualiz�-las para que fiquem mais fortes.
Esse racioc�nio � aplicado h� d�cadas na vacina��o contra a gripe. Como as cepas do v�rus influenza se modificam, a campanha de cada ano usa formula��es diferentes, de acordo com o tipo de agente mais comum naquele momento.
Autoriza��o de uso emergencial
Segundo a Ag�ncia Brasil, a autoriza��o de uso emergencial � regulamentada pela Resolu��o RDC nº 688/2022 e pelo Guia nº 42/2020. Uma vez recebido o pedido de AUE, a Ag�ncia tem 30 dias para concluir sua avalia��o.
Este prazo � interrompido sempre que for necess�ria a solicita��o � empresa de complementa��o de informa��es ou esclarecimentos sobre os dados de qualidade, de efic�cia e de seguran�a apresentados.
*Estagi�ria sob supervis�o do subeditor Rafael Arruda