A Anvisa determinou a apreens�o e a proibi��o de distribui��o, comercializa��o e uso de unidades falsificadas do medicamento Lemtrada® (alentuzumabe), 10 mg/mL, solu��o para infus�o intravenosa, lote 7BK1221, data de fabrica��o 11/2021 e validade 10/2024. As medidas foram estabelecidas pela Resolu��o RE 1.027/2023.
O medicamento � um imunomodulador utilizado no tratamento da esclerose m�ltipla.
A detentora do registro, Sanofi Medley Farmac�utica Ltda., comunicou � Ag�ncia que n�o reconhece o lote 7BK1221 como sendo da sua cadeia de produ��o. Al�m de o lote n�o pertencer � fabricante, a embalagem secund�ria n�o se encontra em portugu�s, como pode ser observado na foto abaixo:
Rem�dio falsificado
Reprodu��o
A Anvisa solicita aos servi�os de sa�de que, caso notem unidades com caracter�sticas de falsifica��o, n�o utilizem os produtos e comuniquem o fato � Ag�ncia, preferencialmente via Notivisa. Em caso de d�vidas sobre a proced�ncia do produto, recomenda-se entrar em contato com a Sanofi, pelo telefone 08007030014 ou pelo e-mail [email protected].
31/03/2023 15:23
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