Cerca de 1.700 pessoas com fibrose c�stica ter�o acesso a rem�dio pelo SUS

A Comiss�o Nacional de Incorpora��o de Tecnologias (Conitec) publicou uma recomenda��o final positiva para a incorpora��o do Trikafta, ou seja, a combina��o dos medicamentos elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor e ivacaftor) no Sistema �nico de Sa�de do Brasil. Com essa decis�o, pessoas vivendo com fibrose c�stica (FC) com 6 anos ou mais que tenham pelo menos uma muta��o F508del no gene modulador CFTR (regulador de condut�ncia transmembrana) ter�o acesso � terapia pelo SUS.

"A decis�o anunciada hoje representa uma grande conquista para a comunidade de fibrose c�stica no Brasil. Estamos muito satisfeitos por termos chegado a este acordo t�o rapidamente, e que a CONITEC tenha reconhecido o valor do TRIKAFTA. Para muitas pessoas que vivem com fibrose c�stica, isso significa que elas podem se beneficiar pela primeira vez da terapia moduladora CFTR incorporada ao SUS, que tem o potencial de mudar o curso da doen�a em um est�gio inicial", disse Fernando Afonso, Country Manager da Vertex no Brasil.

 

 

A recomenda��o positiva para inclus�o do TRIKAFTA no SUS foi obtida somente oito meses ap�s a submiss�o do dossi� � CONITEC em dezembro de 2022, o que � mais r�pido do que o prazo total usual para esse processo no Brasil. "Este � um testemunho da capacidade da CONITEC e da Vertex de trabalhar de forma colaborativa e flex�vel para o benef�cio final dos pacientes com FC", comentou Afonso.

Ap�s a publica��o da decis�o final no Di�rio Oficial da Uni�o (DOU), a Comiss�o Intergestores Tripartite (CIT) definir� qual autoridade ser� respons�vel pela compra do medicamento e a atualiza��o do protocolo cl�nico de FC (PCDT) ser� necess�ria para que os m�dicos do sistema p�blico de sa�de possam prescrever o medicamento para seus pacientes. A partir da publica��o no DOU, o Minist�rio da Sa�de ter� 180 dias para garantir o acesso ao TRIKAFTA® para os pacientes eleg�veis.

Segundo Michelle Andreata, pneumologista da empresa especializada em home care, Sa�de no Lar, o uso do ELX/TEZ/IVA, em v�rios estudos randomizados e ensaios de vida real demonstraram serem seguros e promoveram melhora da fun��o pulmonar, de les�es de seios paranasais e pulmonares, redu��o de exacerba��es, redu��o de hospitaliza��es e melhora nutricional dos pacientes com ao menos uma muta��o f508del. "A recomenda��o da dosagem vai de acordo com a idade e peso do paciente com mais de seis anos, devendo ser administrada de manh� e � noite."

 

A fibrose c�stica � uma doen�a gen�tica rara que reduz a expectativa de vida e que afeta mais de 88,000 pessoas em todo o mundo. A FC � uma doen�a progressiva e multissist�mica que afeta os pulm�es, f�gado, p�ncreas, trato gastrointestinal, seios perinasais, gl�ndulas sudor�paras e sistema reprodutivo. A FC � causada por uma prote�na CFTR ausente ou defeituosa, resultante de muta��es no gene CFTR. As crian�as devem herdar dois genes CFTR defeituosos - um do pai e outro da m�e - para terem FC, e estas muta��es podem ser identificadas atrav�s de um teste gen�tico. 

 

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Embora existam muitas muta��es conhecidas no gene CFTR que podem causar a doen�a, a maioria das pessoas com fibrose c�stica tem, pelo menos, uma muta��o F508del. Estas muta��es resultam na produ��o de prote�nas CFTR que n�o funcionam e/ou s�o muito escassas na superf�cie celular. A fun��o alterada ou a aus�ncia da prote�na CFTR resulta num fraco fluxo de sal e �gua para dentro e para fora das c�lulas, em m�ltiplos �rg�os. Nos pulm�es, isto leva � acumula��o de um muco pegajoso e espesso, que pode causar infe��es pulmonares cr�nicas e danos pulmonares progressivos, eventualmente levando muitos pacientes � morte. A expectativa de vida m�dia no Brasil � de aproximadamente 17 anos.