Anvisa aprova droga que previne v�rus respirat�rio em beb�s

A Anvisa (Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria) aprovou, nesta segunda-feira (30/10) a droga nirsevimabe para preven��o do VSR (v�rus sincicial respirat�rio) em crian�as. Comercializado pelo nome Beyfortus, o nirsevimabe � um anticorpo monoclonal fabricado pela farmac�utica Sanofi.

Em um estudo cl�nico global finalizado em mar�o deste ano, a droga apresentou uma prote��o de at� 80% contra infec��o e hospitaliza��o por VSR em beb�s de at� dois anos de idade. Em rela��o � preven��o de hospitaliza��o, a efic�cia do medicamento foi de 76,8% nos beb�s avaliados no estudo, que incluiu mais de 3.000 prematuros saud�veis de at� dois anos, com idade gestacional de 35 semanas ou mais ao nascer, em sua primeira temporada de contato com o VSR. 



O VSR � o principal agente causador de bronquiolite em beb�s, uma doen�a respirat�ria comum e altamente contagiosa cujos sintomas principais s�o tosse e falta de ar. Em geral, os casos s�o leves, mas podem resultar em interna��es hospitalares. O nirsevimabe � um anticorpo monoclonal que impede a penetra��o do v�rus nas c�lulas. At� o momento, o �nico rem�dio dispon�vel contra o v�rus era o palivizumabe, produzido pela farmac�utica Astrazeneca, indicado somente para quadros graves de infec��es respirat�rias, com alto risco de hospitaliza��o.

A Anvisa indicou em bula que o nirsevimabe deve ser disponibilizado como uma solu��o injet�vel, administrada por via intramuscular, em dose �nica, em rec�m-nascidos e lactentes em sua primeira temporada de contato com VSR. A indica��o tamb�m se estende para crian�as de at� dois anos de idade que permanecem vulner�veis � doen�a grave causada pelo v�rus, como aqueles com doen�a pulmonar cr�nica da prematuridade, doen�a card�aca cong�nita hemodinamicamente significativa, fibrose c�stica, doen�as neuromusculares ou anomalias cong�nitas das vias a�reas. A recomenda��o tamb�m inclui crian�as imunocomprometidas ou com s�ndrome de Down.

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Em agosto, a ag�ncia americana FDA (ag�ncia que regula alimentos e rem�dios nos EUA) aprovou a vacina contra o VSR Abrysvo, produzida pela Pfizer. O f�rmaco � indicado para a gestantes para prote��o de beb�s de at� tr�s meses de idade. A farmac�utica entrou com um pedido na Anvisa para registro tamb�m no Brasil, mas a solicita��o ainda n�o foi avaliada, segundo a pr�pria ag�ncia.

Um estudo da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP) apontou que o risco de hospitaliza��o por bronquiolite � 16 vezes maior para beb�s prematuros.Apesar de a maioria dos casos de bronquiolite n�o serem graves, em beb�s com condi��es pr�vias de sa�de a infec��o pode levar a complica��es. De acordo com o Boletim InfoGripe, produzido pela Fiocruz (Funda��o Oswaldo Cruz) e divulgado no �ltimo dia 11, os casos de Srag (s�ndrome respirat�ria aguda grave) relacionados � COVID-19 mant�m a tend�ncia de crescimento nas regi�es Sudeste, Centro-Oeste e Sul.

Entre os casos com resultado positivo, 8,8% s�o de VSR. Globalmente, em 2019, cerca de 33 milh�es de casos de infec��o respirat�ria por VSR com mais de 3 milh�es de interna��es foram registrados, levando a mais de 26 mil �bitos hospitalares em crian�as com menos de cinco anos.