A hora e a vez da bi�psia l�quida para a detec��o precoce do c�ncer

Testes que rastreiam pessoas aparentemente saud�veis para muitos tipos de c�ncer por meio da an�lise de uma amostra de sangue est�o come�ando a entrar na cl�nica – mas precisam ter sua efic�cia, acur�cia e seguran�a comprovadas atrav�s de grandes estudos cl�nicos. Agora, como parte do relan�amento do Cancer Moonshot do presidente Joe Biden, o Instituto Nacional do C�ncer americano (NCI) dever� patrocinar um grande ensaio cl�nico para atestar inequivocamente a efetividade dos testes atualmente dispon�veis.

 

Recentemente, os conselheiros do NCI endossaram um estudo piloto de US$ 75 milh�es em quatro anos, envolvendo pelo menos 24 mil pessoas para avaliar os testes, que captam principalmente vest�gios de DNA e prote�nas que os tumores derramam no sangue. O que mostra sobre a viabilidade desses testes, �s vezes chamados de bi�psias l�quidas, ajudar� o NCI a decidir se deve lan�ar um ensaio cl�nico de longo prazo, em at� 300 mil volunt�rios com idades entre 45 e 70 anos, para saber se eles salvam vidas.

 

Empresas como GRAIL e Exact Sciences relatam que seus testes podem detectar muitos tumores em um est�gio inicial, quando s�o mais f�ceis de tratar. O GRAIL j� est� oferecendo seu teste de US$ 949, que requer receita m�dica, para pessoas com mais de 50 anos e outras com risco elevado de c�ncer.  Tamb�m lan�ou um teste de 140 mil pessoas no Reino Unido.

O teste chama-se “Galleri  Blood Test” e � utilizado para a detec��o precoce de pelo menos 50 tipos de c�ncer, empregando o sequenciamento de cfDNA (DNA tumoral livre circulante) e a avalia��o de metila��o g�nica pela t�cnica do bissulfito.

 

Mas esses testes podem n�o detectar c�nceres e produzir falsos positivos, levando a procedimentos desnecess�rios e tamb�m � fobia e ansiedade dos pacientes que apresentem teste positivo.

Como primeiro passo para o estudo piloto, o NCI pretende validar as alega��es das empresas usando amostras de sangue de pessoas j� conhecidas por terem c�ncer, juntamente com outras que se acredita serem livres de c�ncer.

Alguns testes far�o parte do estudo cl�nico piloto a partir de 2023 ou 2024. Alguns participantes far�o um dos exames de sangue multi c�ncer juntamente com o rastreamento padr�o do c�ncer, como mamografias, enquanto um grupo de controle receber� apenas os testes de rotina.

Uma preocupa��o � que, como a detec��o precoce do c�ncer com um exame de sangue � uma ideia t�o atraente, pode ser dif�cil encontrar pessoas dispostas a fazer parte do grupo de controle. Somente se o estudo piloto for um sucesso o NCI se comprometeria com o estudo de acompanhamento maior para avaliar se diagn�sticos anteriores realmente reduzem a mortalidade.

 

Os estudos ser�o complexos e bastante desafiadores. Os t�cnicos e cientistas do NCI reconhecem os desafios, mas concordaram com a import�ncia do esfor�o, pois � imperativo se debru�ar sobre quest�es como o manuseio do sangue e o envio das amostras para os laborat�rios envolvidos e a devolu��o dos resultados.

Os laborat�rios precisam ter dados publicados e revisados por pares e mostrar que os mesmos podem replicar os resultados. Eles precisam ser capazes de bloquear os par�metros do teste, o algoritmo que julga se os biomarcadores sangu�neos indicam c�ncer. O ensaio principal dever� incluir cerca de 75 mil pessoas por bra�o de estudo.

Ent�o, se forem tr�s testes e um bra�o de tratamento padr�o, os ensaios recrutar�o cerca de 300 mil volunt�rios e ter�o uma dura��o aproximada de 7 a 8 anos. A estimativa de estudos anteriores � que 1% dos participantes ter�o um teste positivo, indicando assim que t�m algum tipo de c�ncer.

Entre os positivos, em um ter�o, nada � efetivamente encontrado; em um ter�o n�o h� c�ncer, h� alguma outra condi��o benigna que causou a positividade do teste; e em um ter�o, o c�ncer ser� confirmado em exames futuros. Essa � a expectativa de performance desses testes que passar�o agora a ser testados em larga escala.