A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) abriu hoje consulta p�blica sobre proposta de tornar obrigat�ria a libera��o de amostras de rem�dios de refer�ncia para que outros laborat�rios possam fazer testes de bioequival�ncia. Com essa proposta, a ideia da ag�ncia � acelerar a entrada de novos rem�dios gen�ricos no mercado.
O teste de bioequival�ncia permite saber se o rem�dio gen�rico tem o mesmo efeito do de refer�ncia. Para registrar um novo gen�rico e similar, o laborat�rio precisa fazer a an�lise. No entanto, necessita do produto de refer�ncia para fazer a compara��o.
De acordo com a Anvisa, muitos laborat�rios encontram dificuldade de conseguir o rem�dio de refer�ncia no mercado. Isso porque muitos n�o est�o � venda, sendo usados somente por hospitais.
A proposta da ag�ncia reguladora � que os fabricantes forne�am seus produtos de refer�ncia. A consulta p�blica foi publicada no Di�rio Oficial da Uni�o e ficar� aberta por 60 dias. As sugest�es e cr�ticas sobre a proposta podem ser enviadas ao endere�o SAI Trecho 5, �rea Especial 57, CEP 71.205-050, Bras�lia, para o fax: (61) 3462-5602 ou para o email: cp10.2012@ anvisa.gov.br.