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Estado de Minas

Inmetro diz que portaria que certifica pr�teses de silicone ser� publicada at� o fim deste m�s


postado em 21/03/2012 13:53

O Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) informou hoje que vai publicar at� o dia 31 de mar�o uma portaria definitva para a certifica��o de pr�teses mam�rias de silicone.

Ontem, a Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) decidiu que os implantes importados ter�o de receber aprova��o do Inmetro para serem vendidos no mercado brasileiro. O �rg�o informou ainda que as importa��es das pr�teses de silicone est�o suspensas at� que uma resolu��o que trate da certifica��o seja publicada.


As novas regras foram aprovadas depois do esc�ndalo internacional envolvendo a marca francesa Poly Implant Prothese (PIP) e a holandesa Rofil, acusadas de usar silicone inapropriado, aumentando o risco de o implante romper ou vazar e provocar problemas de sa�de. Calcula-se que 20 mil brasileiras tenham implantes das marcas estrangeiras.

A partir de agora, as pr�teses ter�o de passar por testes em laborat�rios brasileiros, para checar a resist�ncia e a composi��o do silicone usado, e exames biol�gicos. Al�m disso, os fabricantes ser�o inspecionados. At� ent�o, a empresa precisava apresentar apenas um certificado do pa�s de origem para conseguir autoriza��o de venda da pr�tese no Brasil, sendo que os lotes n�o precisavam ser testados.


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