A autoriza��o foi emitida pela primeira vez em mar�o e aplicada em pacientes hospitalizados submetidos a ensaios cl�nicos (pesquisas). Em abril, a FDA alertou os m�dicos contra a prescri��o do medicamento para pacientes com o coronav�rus, fora dos locais de teste. A a��o assinada nesta segunda-feiran�o deve afetar os ensaios cl�nicos.
O an�ncio abrange a hidroxicloroquina e um composto relacionado, fosfato de cloroquina. "Nem � razo�vel acreditar que os fatores conhecidos e os potenciais benef�cios desses produtos superem seus riscos conhecidos e potenciais. Por conseguinte, a FDA revoga o uso emergencial de hidroxicloroquina e cloroquina nos EUA para tratar COVID-19", diz o documento.
A ag�ncia explica ainda que tomou a decis�o com base em novas informa��es, obtidas atr�ves uma reavalia��o do medicamento.
Entenda a pol�mica da cloroquina
A hidroxicloroquina ganhou aten��o como um potencial tratamento com COVID-19 em fevereiro, quando dois pequenos estudos sugeriram que ela poderia ser �til contra o v�rus.
O presidente dos Estados Unidos Donald Trump incentivou seu uso, mesmo dizendo em maio que tomou o medicamento para prevenir o COVID-19, apesar de qualquer evid�ncia de que ele funcionasse.
No Brasil, o presidente Jair Bolsonaro (sem partido) tamb�m � a favor do uso do medicamento. Horas depois da sa�da do ex-ministro da Sa�de Nelson Teich, o governo federal incluiu o medicamento cloroquina entre itens essenciais no combate ao novo coronav�rus, ao lado de leitos de unidades de tratamento intensivo (UTI), equipamentos de prote��o, testes e vacinas contra a gripe.
No Brasil, o presidente Jair Bolsonaro (sem partido) tamb�m � a favor do uso do medicamento. Horas depois da sa�da do ex-ministro da Sa�de Nelson Teich, o governo federal incluiu o medicamento cloroquina entre itens essenciais no combate ao novo coronav�rus, ao lado de leitos de unidades de tratamento intensivo (UTI), equipamentos de prote��o, testes e vacinas contra a gripe.
Pontos do documento:
- Estudos recentes apontam que n�o h� diferen�a e efici�ncia no uso contra o Sars CoV-2;
- A ag�ncia diz acreditar que as dosagens para hidroxicloroquina n�o t�m um efeito antiviral;
- Diretrizes m�dicas dos EUA n�o recomendam o tratamento com as subst�ncias e o NIH (Instituto Nacional de Sa�de dos Estados Unidos) n�o defende o uso fora de pesquisas cl�nicas.
* Estagi�ria sob supervis�o da editora Liliane Corr�a
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