O an�ncio acontece no momento em que a Ag�ncia de Medicamentos e Alimentos (FDA) dos Estados Unidos tem v�rias reuni�es programadas para analisar a autoriza��o da vacina contra a Covid para a faixa et�ria de 6 meses a 5 anos, que ainda n�o pode tomar o imunizante na maioria dos pa�ses.
A Pfizer-BioNTech fez um ensaio cl�nico no qual administrou tr�s doses de tr�s microgramas e registrou que a vacina provoca uma forte resposta imune.
Os efeitos colaterais, segundo a empresa, foram similares entre os que receberam a vacina e o placebo. A efic�cia da vacina foi de 80,3%, segundo uma estimativa preliminar.
"Estamos satisfeitos que nossa formula��o para as crian�as mais novas, que selecionamos cuidadosamente para ser um d�cimo da dose para adultos, foi bem tolerada e produziu uma forte resposta imunol�gica", afirmou o CEO da Pfizer, Albert Bourla, em um comunicado.
"Esperamos concluir em breve nossas apresenta��es aos reguladores em todo o mundo, com a esperan�a de disponibilizar esta vacina para crian�as mais novas o mais r�pido poss�vel, submetida �s autoriza��es regulat�rias", acrescentou.
Os especialistas da FDA programaram tr�s reuni�es em junho para decidir se autorizam as vacinas contra a covid da Pfizer para menores de cinco anos e da Moderna para menores de seis anos - esta �ltima administrada em duas doses de 25 microgramas.
A princ�pio, a ag�ncia pretendia avaliar a vacina da Pfizer administrada em duas doses em fevereiro, mas os dados mostraram que n�o provocava uma resposta imunol�gica suficientemente forte nas crian�as de dois a quatro anos.
O FDA solicitou ent�o os dados de uma terceira dose.
Efeitos colaterais leves
De acordo com os novos dados, 1.678 crian�as receberam a terceira dose pelo menos dois meses depois da segunda, no momento em que a variante �micron era predominante.
Uma an�lise de um subconjunto de participantes revelou que os n�veis de anticorpos eram semelhantes aos observados em jovens de 16 a 25 anos que receberam duas doses. N�o foram identificados novos eventos adversos e a maioria dos efeitos colaterais foi leve ou moderado.
"De acordo com o comunicado para a imprensa da Pfizer, as tr�s doses de sua vacina contra a covid parecem ser muito seguras e altamente eficazes para prevenir n�o apenas casos graves da doen�a, a hospitaliza��o e a morte por covid, mas tamb�m a covid sintom�tica em uma �poca na qual a �micron era a variante dominante", declarou � AFP Celine Gounder, editora chefe de sa�de p�blica da Kaiser Health News.
"Por�m, sabemos que a prote��o contra a infec��o por SARS-CoV-2 e a doen�a sintom�tica mais leve diminuem com o tempo", acrescentou Gounder, especialista em doen�as infecciosas e epidemiologista.
"A Pfizer informa os dados de acompanhamento apenas at� sete dias depois da terceira dcose da vacina. � muio cedo para dizer como funcionariam as tr�s doses ap�s v�rios meses ou um ano".
"Gostaria que a vacina de duas doses tivesse funcionado para a Pfizer-BioNTech. N�o funcionou. Mas a s�rie de tr�s doses parece ter dado a estas crian�as t�o pequenas a prote��o que queremos que tenham", declarou � AFP Jeremy Faust, do Departamento de Medicina de Emerg�ncia do Hospital Brigham and Women's, em Boston.
Os casos graves de covid s�o raros entre crian�as com menos de cinco anos. Estados Unidos registraram 477 mortes nesta faixa et�ria, 0,1% de todas as v�timas fatais.