O estudo, patrocinado pela AstraZeneca, ser� realizado somente no Brasil e contar� com 10 mil volunt�rios nos Estados da Bahia, Rio de Janeiro, Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e S�o Paulo. Ser�o inclu�dos volunt�rios com idade entre 18 e 55 anos, que estejam altamente expostos � infec��o com o novo coronav�rus como profissionais de sa�de. N�o ser�o inclu�das, no entanto, gestantes ou pessoas com comorbidades.
Em nota, a Anvisa detalha que trata-se de um estudo de fase 3, controlado, randomizado, simples-cego. A terceira dose da vacina da AstraZeneca ser� aplicada entre 11 e 13 meses ap�s a segunda dose.
"Ap�s a quebra do cegamento da pesquisa (quando os volunt�rios ficam sabendo se receberam a vacina ou o placebo), todos os participantes do grupo placebo ser�o convidados a ser imunizados", declara a Anvisa.
Na quarta-feira passada (14), a Anvisa tinha autorizado um estudo cl�nico com a vacina AstraZeneca em uma nova vers�o do produto atualmente dispon�vel no Brasil para fornecer imunidade contra a variante Beta, identificada pela primeira vez na �frica do Sul.
Al�m da terceira dose do imunizante da AstraZeneca, a Anvisa tamb�m autorizou hoje a realiza��o de um estudo cl�nico para avaliar a seguran�a e a efic�cia do medicamento proxalutamida na redu��o da infec��o viral causada pela COVID-19 e no processo inflamat�rio provocado pela doen�a. O estudo � patrocinado pela empresa Suzhou Kintor Pharmaceuticals, sediada na China.
Conforme explica a nota, trata-se de um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a efic�cia e a seguran�a da subst�ncia em participantes ambulatoriais do sexo masculino com COVID-19 leve a moderada.
No Brasil, o estudo contar� com 50 volunt�rios nos Estados de Roraima e S�o Paulo. Ainda, ele tamb�m ser� realizado na Alemanha, Argentina, �frica do Sul, Ucr�nia, M�xico e Estados Unidos.
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Guia r�pido explica com o que se sabe at� agora sobre temas como risco de infec��o ap�s a vacina��o, efic�cia dos imunizantes, efeitos colaterais e o p�s-vacina. Depois de vacinado, preciso continuar a usar m�scara? Posso pegar COVID-19 mesmo ap�s receber as duas doses da vacina? Posso beber ap�s vacinar? Confira esta e outras perguntas e respostas sobre a COVID-19.