Os diretores entenderam que o Instituto Butantan deve elaborar mais estudos sobre efic�cia e seguran�a do imunizante no p�blico pedi�trico. A ideia era vacinar pessoas entre 3 e 17 anos. O pedido pode ser refeito por parte do Butantan
A apresenta��o foi iniciada pelo gerente de medicamentos e produtos biol�gicos da Anvisa, Gustavo Mendes. Ele destacou que os dados apresentados s�o insuficientes para analisar a seguran�a da CoronaVac em crian�as e adolescentes.
"Os dados apresentados at� o momento s�o insuficientes para estabelecer o perfil de seguran�a na popula��o pedi�trica, e tamb�m n�o permitem o conhecimento sobre a prote��o e dura��o conferida pela vacina nessa popula��o", afirmou o gerente.
A vota��o dos diretores foi iniciada pela relatora, Meiruze Souza Freitas. Ela citou a incerteza de dura��o da prote��o da CoronaVac para uso pedi�trico e destacou que os estudos da fase 3 por parte do Instituto Butantan n�o est�o completos. Al�m disso, Meiruze afirmou que a efic�cia e imunogenicidade do imunizante � desconhecida em crian�as com comorbidades. Por isso, votou contra o uso pedi�trico do imunizante.
"� necess�rio gerar mais estudos e mais dados para verificar a efic�cia e imunogenicidade da vacina na popula��o pedi�trica", frisou a relatora.
Os diretores Romilson Rodrigues Mota, Alex Machado e Cristiane Rose Jourdan acompanharam, na �ntegra, o voto da relatora Meiruze. At� a �ltima atualiza��o da mat�ria, o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, ainda apresentava seu voto.
Na China, crian�as de 3 a 17 anos j� est�o sendo vacinadas com CoronaVac. No Brasil, no entanto, o p�blico de menor idade que est� sendo imunizado � de 12 a 17 anos, com o imunizante fabricado pela Pfizer.
Uso emergencial prorrogado
Apesar de o uso da CoronaVac ter sido vetado neste primeiro momento em crian�as e adolescentes, os diretores aprovaram a prorroga��o do uso emergencial do imunizante em adultos, como vem sendo feito desde o in�cio da vacina��o.
A CoronaVac foi aprovada para ser utilizada emergencialmente no Brasil em adultos no dia 17 de janeiro. Al�m dela, o imunizante produzido pela Universidade de Oxford/AstraZeneca tamb�m teve o aval da Anvisa para ser usada.
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