Fiocruz prev� entregar vacina com produ��o 100% nacional s� no fim deste ano

A Fiocruz prev� entregar s� no fim deste ano as vacinas contra a covid-19 produzidas com Insumo Farmac�utico Ativo (IFA) 100% nacional. A entrega de 6 milh�es de doses totalmente produzidas no Brasil deve ocorrer a partir do fim de novembro. O cronograma foi apresentado nesta sexta-feira, 10, pelo gerente do Projeto Vacina Covid-19 de Bio-Manguinhos/Fiocruz, F�bio Henrique Gon�alez, durante evento realizado pela Sociedade Brasileira de Imuniza��es (SBim).

A produ��o nacional do insumo usado na fabrica��o da vacina tornar� o Pa�s independente da importa��o do princ�pio ativo. Hoje, as vacinas produzidas no Brasil pela Fiocruz (AstraZeneca) e Butantan (Coronavac) usam oIFA importado. Recentes atrasos na entrega de vacinas pela Fiocruz t�m origem nas dificuldades de importa��o do IFA, altamente demandado para produ��o de vacinas em todo o mundo. A produ��o da vacina com IFA nacional pela Fiocruz, por�m, vem sofrendo sucessivas altera��es no cronograma neste ano.

A fabrica��o do insumo j� come�ou em Bio-Manguinhos, mas a entrega depende de uma s�rie de etapas de controle de qualidade, al�m de aprova��o pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa). "No in�cio de novembro temos a previs�o de fazer a submiss�o para a Anvisa do processo de p�s-registro para incluir nossas instala��es como local de fabrica��o do IFA nacional", explicou Gon�alez.

"A expectativa � que no final de novembro j� tenhamos lotes de produto final aprovados e produzidos com IFA nacional prontos para serem fornecidos para o PNI (Plano Nacional de Imuniza��o, do Minist�rio da Sa�de) assim que tivermos o deferimento do registro pela Anvisa ou a possibilidade de fornecimento para uso emergencial." A previs�o � de produzir 14 milh�es de doses com IFA nacional neste ano e entregar 6 milh�es no fim do ano.

A produ��o do IFA nacional passa por uma s�rie de etapas, com testes de comparabilidade pela AstraZeneca, farmac�utica que desenvolveu a vacina. No in�cio de junho deste ano, a Fiocruz anunciou a previs�o de que as primeiras doses 100% nacionais fossem entregues ainda em outubro, o que n�o deve ocorrer. Naquela �poca, a expectativa era entregar mais 50 milh�es de doses ao PNI no segundo semestre com IFA nacional. J� no fim de julho, quando teve in�cio a produ��o do insumo nacional, a Fiocruz alterou a previs�o de entrega at� o fim deste ano.

Nesta sexta-feira, segundo Gon�alez, a Fiocruz completou o total de 97 milh�es de doses da vacina entregues para aplica��o na popula��o. A expectativa � de que, na semana que vem, a Fiocruz chegue � marca de 100 milh�es de doses entregues, produzidas com IFA importado. Para o ano que vem, a estimativa � de 180 milh�es de doses contra a covid-19.

A vacina produzida na Fiocruz foi desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido, e pela farmac�utica AstraZeneca. Hoje, no Brasil, � a vacina com maior n�mero de doses aplicadas - 87,5 milh�es, o que corresponde a 44,8% do total. Neste m�s, houve atraso na entrega de doses pela Fiocruz, por causa da demora para o recebimento de IFA em agosto.

A partir do recebimento do IFA, a fabrica��o da vacina demora tr�s semanas - por isso o atraso ocorrido em agosto provoca efeitos s� agora. Nesta sexta, quase todos os postos de sa�de da cidade de S�o Paulo estavam sem a vacina da AstraZeneca para aplicar como segunda dose.

O problema chega a mais de 95% das Unidades B�sicas de Sa�de (UBSs) paulistanas e outros pontos de aplica��o, como parques e drive-thrus. Cerca de 200 mil pessoas est�o com a aplica��o atrasada, n�mero que chegar� na segunda-feira a 340 mil, segundo a Prefeitura de S�o Paulo.

Por meio de nota, a Fiocruz informou que h� um aumento de demanda global por insumos utilizados na produ��o de vacinas, "o que se reflete em algumas dificuldades de abastecimento, que afetam em maior ou menor grau as empresas produtoras". Segundo a Fiocruz, "no momento o abastecimento desses insumos est� equacionado" e a previs�o de entregas das primeiras doses da vacina nacionalizada "permanece no �ltimo trimestre do ano".

 

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