A empresa n�o informou a data de quando enviar� o pedido. "A submiss�o do pedido junto � Anvisa para a aprova��o do uso da vacina ComiRNAty, da Pfizer/Biontech, para crian�as entre 5 e 11 anos deve ocorrer ao longo do m�s de novembro de 2021", informou por meio de nota.
Na ter�a-feira (26/10), um comit� externo de aconselhamento da FDA, ag�ncia reguladora dos Estados Unidos, recomendou a aplica��o da vacina para a faixa et�ria de 5 a 11 anos . A decis�o n�o � final, mas o �rg�o oficial costuma seguir as indica��es do conselho, segundo o jornal The New York Times .
Caso seja aprovada pela FDA, a previs�o � que a vacina possa ser aplicada nas crian�as estadunidenses a partir da pr�xima semana , com uma dosagem de um ter�o da aplicada nos adultos.
Na �ltima sexta-feira, a farmac�utica fez uma requisi��o formal ao �rg�o, afirmando que o imunizante tem uma efic�cia de 90,7% no p�blico de 5 a 11 anos.
Na solicita��o aprovada pelo comit� independente da FDA, o intervalo recomendado � de tr�s semanas entre as duas doses.
No Brasil, a vacina desenvolvida pela Pfizer com a BioNTech � a �nica autorizada para aplica��o em adolescentes de 12 a 17 anos.
Especialistas ouvidos pelo jornal O Estado de S. Paulo afirmam que, caso a FDA aprove a aplica��o do imunizante em crian�as, a decis�o pode pesar favoravelmente para que a Anvisa fa�a o mesmo no Brasil.
Ainda assim, � necess�rio que a Pfizer submeta um pedido formal � ag�ncia brasileira e entregue os documentos necess�rios para a comprova��o da efic�cia e seguran�a.