A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) publicou, nesta quinta-feira (04/11), autoriza��o sanit�ria de mais dois produtos � base de cannabis: o extrato de cannabis sativa promediol e o extrato de cannabis sativa zion Medpharma 200 mg/ml. Fabricados na Su��a, ser�o importados para o Brasil e distribu�dos como produtos prontos para uso.
Segundo a Anvisa, os extratos estar�o dispon�veis sob a forma de solu��o gotas, contendo 50 mg/mL de canabidiol (CBD) e n�o mais que 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC). Eles s� poder�o ser comprados em farm�cias e drogarias, com prescri��o m�dica e apresenta��o de receita.
Usados para tratamento de sa�de, a principal diferen�a dos dois novos produtos est� em sua composi��o. Ambos s�o compostos por
extratos vegetais,
ou seja, s�o formados por um conjunto de subst�ncias extra�das da planta, ao contr�rio dos outros cinco produtos j� aprovados, que s�o compostos por canabidiol isolado.
Fabricados na Su��a, ser�o importados para o Brasil e distribu�dos como produtos prontos para uso.
"Os extratos vegetais t�m composi��o complexa, podendo conter muitas subst�ncias ativas, que podem agir por diferentes mecanismos no corpo humano, o que torna ainda mais importante o controle e o monitoramento aplicados a esses produtos pelo Sistema Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (SNVS). H� tamb�m toda a verifica��o de aus�ncia de contaminantes que podem existir em extratos vegetais, a qual � realizada em detalhes pela empresa fabricante e verificada pela Anvisa, para que se possa garantir o uso seguro desses produtos.", explicou a ag�ncia em nota publicada.
As propor��es de CBD e THC informados s�o considerados marcadores no controle de qualidade desses extratos, os quais s�o compostos tamb�m por outras subst�ncias, como demais canabin�ides e taninos.
Agora, no Brasil h� um total de sete produtos de Cannabis aprovados com base na resolu��o 327/2019. Com menos de dois anos, essa norma � recente, mas tem permitido que produtos com adequabilidade para uso humano possam ser disponibilizados � popula��o brasileira. Segundo a ag�ncia, todos os sete produtos s�o produzidos por empresas certificadas quanto �s Boas Pr�ticas de Fabrica��o.
"A regulamenta��o de produtos medicinais de Cannabis � um desafio para a Anvisa e para as principais autoridades reguladoras internacionais. A RDC 327/2019, pautada na rela��o benef�cio x risco, � um primeiro passo da Ag�ncia na avalia��o desses produtos previamente � sua disponibiliza��o no mercado e ao monitoramento de seu uso. Permanecemos vigilantes e aprimorando nossas a��es, buscando sempre promover o acesso da popula��o brasileira a produtos adequados ao seu uso." Jo�o Paulo Perfeito, gerente da Ger�ncia de Medicamentos Espec�ficos, Notificados, Fitoter�picos, Dinamizados e Gases Medicinais (GMESP) da Ger�ncia-Geral de Medicamentos e Produtos Biol�gicos (GGMED).