A vacina da AstraZeneca, fabricada pela Funda��o Oswaldo Cruz (Fiocruz) com todos os insumos produzidos no Brasil, est� em fase final de desenvolvimento. A previs�o da Fiocruz � que os primeiros lotes sejam entregues em fevereiro ao Plano Nacional de Operacionaliza��o da Vacina��o Contra a Covid-19.
O imunizante � resultado de contrato de transfer�ncia tecnol�gica entre a Fiocruz e o cons�rcio formado pela Universidade de Oxford e a farmac�utica AstraZeneca. Os primeiros lotes produzidos no Brasil pela funda��o usaram ingrediente farmac�utico ativo (IFA) enviado pela China.
A necessidade de adquirir o IFA na China fez com que a entrega de imunizantes da AstraZeneca pela Fiocruz sofresse atrasos no ano passado. Tal situa��o evidenciou a import�ncia de se concretizar a capacidade de produ��o do IFA no Brasil.
O contrato previa que as equipes da Fiocruz adquirissem o conhecimento necess�rio para produzir no Brasil o IFA, principal insumo da vacina. A funda��o montou as estruturas de produ��o e realizou testes at� iniciar a produ��o do IFA. Ap�s atrasos no cronograma, a Fiocruz est� concluindo o processo de desenvolvimento da vacina totalmente nacional.
O IFA � formado por v�rus e c�lulas. O m�todo de fabrica��o da vacina envolve o adenov�rus, tecnicamente classificado como "vetor viral n�o replicante". Ap�s a produ��o dos elementos necess�rios para a fabrica��o da vacina, as c�lulas s�o induzidas em um processo de multiplica��o e, em seguida, de purifica��o.
Com isso, a produ��o do IFA � conclu�da. Ele � congelado e, depois, descongelado para finalizar a fabrica��o da vacina com a inclus�o de componentes que v�o auxiliar a estabiliza��o do imunizante.
O processo seguinte � o envase do produto nos frascos, que s�o esterilizados para receber o l�quido da vacina, que � transferido do local onde fica armazenado (tanques de a�o inox).
O �ltimo procedimento � a transforma��o do l�quido em uma esp�cie de pastilha, processo chamado de liofiliza��o. Os frascos s�o fechados efetivamente com tampa e lacre. S�o retiradas amostras para an�lise de qualidade.
Feito o controle de qualidade e atestada a garantia da seguran�a e efic�cia, conforme o previsto e autorizado pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa), os frascos recebem r�tulos, s�o embalados e enviados ao Minist�rio da Sa�de, que faz a distribui��o em acordo com as secretarias estaduais e municipais de Sa�de.