A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) indeferiu pedidos de registros de tr�s autotestes de covid-19. De acordo com a ag�ncia, os pedidos foram negados devido � falta de estudos e documentos completos sobre os produtos que solicitaram autoriza��o.
As empresas j� foram informadas por meio de of�cio eletr�nico sobre os pontos de ajustes necess�rios para cada produtos antes que uma nova submiss�o possa ser feita, informou a Anvisa, por meio de nota enviada � Ag�ncia Brasil.
"Estes s�o os resultados dos primeiros pedidos de registro de autotestes avaliados pela Ag�ncia. A publica��o de ontem (segunda feira, 7 de fevereiro) do Di�rio Oficial da Uni�o traz outros tr�s autotestes que tamb�m tiveram seus pedidos negados. Mas nestes casos a negativa aconteceu porque os pedidos foram feitos antes da vig�ncia da norma que regulamentou os autotestes para Covid19 no Brasil", informou a Anvisa.
Os registros indeferidos s�o das empresas LMG Lasers; Medlevensohn; e Okay Technology. As duas resolu��es com os indeferimentos (nº 364 e nº 387) foram publicados no Di�rio Oficial da Uni�o de ontem (7).
Anvisa contabiliza 33 pedidos de registro para autotestes de covid-19 – n�mero que n�o considera os pedidos feitos antes da vig�ncia da norma.
Destes, tr�s tiveram indeferimentos j� publicados no Di�rio Oficial da Uni�o; quatro produtos tiveram a an�lise conclu�da e aguardam a publica��o do resultado; nove encontram-se em an�lise pela �rea t�cnica; e 17 foram distribu�dos para a �rea e, atualmente, aguardam o in�cio da an�lise.