Anvisa avalia antiviral para tratar pacientes com var�ola dos macacos

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) recebeu do Minist�rio da Sa�de um pedido de an�lise para o medicamento tecovirimat, da empresa SIGA Technologies para tratamento dos pacientes com risco para desenvolvimento das formas graves da var�ola dos macacos. O prazo da Anvisa � de sete dias �teis. Segundo a ag�ncia informou, nesta quarta-feira (24), todos os esfor�os ser�o aplicados na condu��o do processo de avalia��o e decis�o.

Na avalia��o, a Anvisa ter� como base as diretrizes regulat�rias estabelecidas na Resolu��o da Diretoria Colegiada - RDC nº 747, de 19 de agosto de 202, bem como avalia��o anterior do  medicamento tecovirimat por autoridades reguladoras estrangeiras, equivalentes � Anvisa (Aree).

A decis�o final ser� deliberada pela Diretoria Colegiada da Ag�ncia. Antes, por�m, a Comiss�o T�cnica da Emerg�ncia Monkeypox vai analisar as caracter�sticas essenciais do medicamento e conferir se s�o as mesmas aprovadas pela Aree, tais como fabricante, concentra��o, forma farmac�utica, indica��es terap�uticas, contraindica��es, posologia, popula��o alvo, via de administra��o e modo de uso, entre outras informa��es.

Na noite de ter�a-feira (23), o Minist�rio da Sa�de tamb�m apresentou � Anvisa um pedido de an�lise da vacina para a preven��o da var�ola dos macacos, com a dispensa de registro.