Anvisa avalia pedido de registro de medicamento para neuromielite �ptica

Terminou nesse s�bado (24/9), em Fortaleza (CE), o XXX Congresso Brasileiro de Neurologia. A novidade � que a Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria Brasileira (Anvisa) est� atualmente avaliando um pedido de registro para o inebilizumabe, medicamento para o tratamento de pacientes adultos com neuromielite �ptica (NMOSD) positivo para o anticorpo anti-aquaporina 4 ( AQP4 IgG+) - doen�a autoimune rara causada por ataques graves e recorrentes do sistema nervoso central (SNC), que podem resultar em cegueira, paralisia e morte.

Entre os principais dados do estudo est�o a redu��o significativa no risco de um novo surto em 89% dos pacientes do grupo AQP4-IgG , que permaneceram livres de recidivas durante seis meses ap�s o tratamento. Al�m disso, 83% dos pacientes no grupo AQP4-IgG permaneceram livres de recidivas por pelo menos quatro anos ap�s o tratamento. 

 

 

A NMOSD afeta nove vezes mais as mulheres do que os homens, e a m�dia de idade do aparecimento da doen�a � de 40 anos. Em geral, os pacientes sofrem com ataques que acometem o nervo �ptico e a medula espinhal, causando inflama��o nesses locais. Como resultado, os pacientes t�m sintomas como enfraquecimento permanente da musculatura, paralisia, n�useas, solu�os intrat�veis, fadiga, sensa��es alteradas e perda de vis�o, em que 41% dos pacientes podem ficar completamente cegos em ao menos um olho cinco anos ap�s o surgimento da doen�a. 

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O exame de sangue para o anticorpo antiaquaporina 4 do tipo IgG (anti-AQP4-IgG) � considerado uma das formas mais confi�veis de diagnosticar a NMOSD, isso porque a sua presen�a indica uma inflama��o, que � respons�vel por danificar estruturas como os astr�citos, a bainha de mielina e os neur�nios.. A NMOSD pode ser confundida com a Esclerose M�ltipla (EM), por�m as pessoas com EM n�o apresentam o anticorpo anti-AQP4. "Um fator importante para diferenciar as doen�as � que desde o in�cio os indiv�duos com NMOSD sofrem com comprometimento agudo da vis�o e epis�dios graves que podem levar a uma defici�ncia permanente", explica Edson Arakaki, diretor m�dico LATAM da Horizon Therapeutics.

"Atualmente, mais de 41% dos pacientes de neuromielite �ptica receberam um diagn�stico inicial equivocado, pois al�m da falta de debate sobre o tema, os primeiros sintomas se assemelham aos de esclerose m�ltipla. Por isso, precisamos educar tanto a sociedade, quanto os profissionais da sa�de para que saibam identificar as manifesta��es da doen�a, j� que o diagn�stico correto e precoce � essencial", considera o neurologista, com especializa��o em neuroimunologia, Felipe Von Glehn.

Sobre o dist�rbio do espectro da neuromielite �ptica (NMOSD)

 

A NMOSD � uma doen�a autoimune neuroinflamat�ria rara, grave, que ataca o nervo �ptico, medula espinhal, c�rebro e tronco encef�lico.[3,4] Aproximadamente 80% dos pacientes com NMOSD apresentam teste positivo para anticorpos anti-AQP4.

Autoanticorpos anti-AQP4 s�o produzidos por plasmablastos e plasm�citos.. Essas popula��es de c�lulas B s�o centrais para a patog�nese da doen�a NMOSD, e uma grande propor��o dessas c�lulas expressa o marcador celular CD19. Clinicamente, o dano no sistema nervoso central se apresenta como um surto da NMOSD, que pode envolver o nervo �ptico, medula espinhal e c�rebro. Perda de vis�o, paralisia, perda de sensibilidade, disfun��o da bexiga e do intestino, dor neurop�tica e insufici�ncia respirat�ria podem ser manifesta��es da doen�a.

Cada surto da NMOSD pode levar a mais danos cumulativos e debilitantes. A NMOSD ocorre mais comumente em mulheres e pode ser mais comum em indiv�duos de descend�ncia africana e asi�tica.