A venda do Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir), utilizado no tratamento da COVID-19, para farm�cias e hospitais particulares do pa�s foi aprovada, hoje (21), em Bras�lia, por unanimidade, pela diretoria colegiada da Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria ( Anvisa).
A decis�o “levou em considera��o a venda do medicamento ao mercado privado em outros pa�ses com autoridades internacionais de refer�ncia, como Estados Unidos e Canad�", informou a Anvisa, em nota. O texto acrescenta que "a medida tamb�m considerou o cen�rio epidemiol�gico atual, com a circula��o das novas subvariantes da �micron e o aumento de casos da doen�a no pa�s”.
A ag�ncia autoriza o fornecimento do medicamento para o mercado privado, com a rotulagem e bula em portugu�s de Portugal e em espanhol. A ag�ncia tamb�m aprovou a amplia��o da validade do medicamento de 12 meses para 18 meses.
A venda em farm�cias deve ser feita sob prescri��o m�dica, com dispensa e orienta��o pelo farmac�utico ao paciente sobre o uso correto do medicamento. A autoriza��o da Anvisa prev� ainda que o fabricante deve manter e priorizar o abastecimento para o programa do Sistema �nico de Sa�de (SUS).
Segundo a diretora relatora, Meiruze Freitas, a venda no mercado privado ir� aumentar a facilidade de acesso ao tratamento da COVID-19, visto que o rem�dio deve ser tomado dentro de cinco dias ap�s o in�cio dos sintomas da doen�a.
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“O diagn�stico precoce e o tratamento ambulatorial, quando necess�rios, s�o importantes para evitar a progress�o da doen�a para casos graves”, afirmou a diretora. Ela reiterou que o tratamento n�o substitui a vacina��o, que “continua sendo a melhor estrat�gia para evitar a COVID-19, as hospitaliza��es e os �bitos”, acrescentou Meiruze. %u202F
Sobre o rem�dio
O Paxlovid, usado no tratamento da COVID-19, teve seu uso emergencial aprovado no Brasil em 30 de mar�o deste ano. Composto por comprimidos de nirmatrelvir e ritonavir embalados e administrados juntos, o medicamento � indicado para o tratamento da doen�a em adultos que n�o requerem oxig�nio suplementar e que apresentam risco aumentado de progress�o para COVID-19 grave.%u202FO medicamento � de uso adulto, com venda sob prescri��o m�dica.
Como usar
O Paxlovid � composto por comprimidos de nirmatrelvir e ritonavir embalados juntos, que tamb�m devem ser administrados juntos. A posologia recomendada � de 300 mg de nirmatrelvir (dois comprimidos de 150 mg) com 100 mg de ritonavir (um comprimido de 100 mg), todos tomados juntos por via oral, duas vezes ao dia, durante cinco dias. O medicamento deve ser administrado, assim que poss�vel, ap�s o resultado positivo do teste diagn�stico para o Sars-CoV-2 e avalia��o m�dica, e no prazo de cinco dias ap�s o in�cio dos sintomas.
Orienta��o
O medicamento deve ser dispensado exclusivamente pelo farmac�utico, que deve informar ao usu�rio que o rem�dio � de uso individual e exclusivo ao paciente que passou por avalia��o m�dica e que recebeu a prescri��o.
Portanto, o Paxlovid n�o deve ser usado por pessoas sem a devida avalia��o m�dica. Cumpre ao farmac�utico tamb�m proceder as demais orienta��es quanto � posologia, ao modo de uso e intera��es, ou seja, informa��es quanto ao uso correto do medicamento.
Restri��es
Segundo a Anvisa, o Paxlovid n�o est� autorizado para tratamento de pacientes que%u202Frequerem hospitaliza��o devido a manifesta��es graves ou cr�ticas da Covid-19. Tamb�m n�o est� autorizado para profilaxia pr� ou p�s-exposi��o para preven��o da infec��o pelo novo coronav�rus.%u202F O rem�dio n�o est� autorizado para uso por mais de cinco dias.
Al�m disso, como n�o h� dados do uso do Paxlovid em mulheres gr�vidas, recomenda-se que seja evitada a gravidez durante o tratamento com o medicamento e, como medida preventiva, at� sete dias ap�s o t�rmino do%u202Ftratamento. O Paxlovid n�o � recomendado para pacientes com insufici�ncia renal grave ou com falha renal, uma vez que a dose para essa popula��o ainda n�o foi estabelecida.%u202F