Anvisa recebe pedido de aprova��o definitiva a vacina bivalente da Moderna

  A Zodiac Produtos Farmac�uticos, empresa do grupo Adium, representante da Moderna, empresa de biotecnologia pioneira em terap�utica e vacinas de RNA mensageiro (mRNA), submeteu no �ltimo dia 20/01, para aprova��o da Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa), o registro definitivo da vacina COVID-19 bivalente (mRNA-1273. 22) para prote��o tanto contra o v�rus original quanto contra as subvariantes �micron BA.4/BA.5, para todos os indiv�duos a partir dos 6 anos de idade.

As vacinas com tecnologia mRNA s�o concebidas utilizando a sequ�ncia do v�rus, n�o por meio da inser��o de uma vers�o enfraquecida ou inativada do v�rus em si. A vacina cria a capacidade para que o corpo crie uma prote�na que imita uma parte do novo v�rus. Neste processo, as c�lulas do corpo constroem prote�nas que s�o acrescentadas ao sistema imunol�gico. As c�lulas imunol�gicas notam que estas s�o prote�nas estranhas e reagem gerando uma resposta para proteger contra o v�rus.

“Estamos entusiasmados em avan�ar mais uma etapa, apresentando todos os documentos e informa��es necess�rias para que a avalia��o da COVID-19 bivalente seja realizada pela Anvisa, e para que a popula��o brasileira tenha, em breve, acesso a uma vacina bivalente, eficaz e com a mais alta tecnologia em sua concep��o”, destaca Alexandre Seraphim, CEO da Zodiac no Brasil.

"A submiss�o para aprova��o definitiva � Anvisa aumenta o compromisso do Zodiac em combater a COVID-19 no pa�s, com o objetivo de proporcionar uma vacina��o atualizada, segura e eficaz para proteger contra as subvariantes BA.4 e BA.5 da ï¿½micron, e outras que possam surgir devido � evolu��o viral", comenta Thiago Barbosa, diretor da unidade de vacinas da Zodiac no Brasil.

A Moderna recebeu autoriza��es definitivas ou emergenciais para a vacina bivalente contra �micron em pa�ses de todo o mundo, incluindo os Estados Unidos, Austr�lia, Argentina, Canad�, Chile, Europa, Jap�o, Panam�, Coreia do Sul, Su��a, Singapura, Taiwan, e Reino Unido at� � data, tendo apresentado pedidos regulamentares em todo o mundo.

Ampliar os �ndices de vacina��o da popula��o, incluindo a imuniza��o com vacinas bivalentes adaptadas para situa��o epidemiol�gica vigente, principalmente de grupos vulner�veis, � a melhor maneira de proteger a popula��o de novas variantes e de uma poss�vel nova onda de infec��es. “O cen�rio � ainda preocupante pois o v�rus continua evoluindo e sofrendo muta��es, apresentando ainda riscos importantes de hospitaliza��es/�bitos, associados tamb�m � redu��o da imunidade proporcionada por anticorpos neutralizantes”, afirma Eduardo Issa, diretor m�dico da Zodiac no Brasil.

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“A submiss�o em car�ter definitivo � Anvisa amplia o comprometimento da Zodiac em combater a COVID-19 no Pa�s, com objetivo de proporcionar uma vacina��o atualizada, segura e adequada para prote��o contra as subvariantes circulantes BA.4 e BA.5 da �micron, e outras que poder�o surgir, devido a evolu��o viral. Estamos caminhando para uma situa��o end�mica, em que, provavelmente, uma vez ao ano teremos que receber uma dose vacina adaptada, de acordo com as variantes que circulantes, sendo a vacina covid-19 bivalente (original - �micron BA. 4-5) Moderna, a vacina candidata para esse momento”, comenta Thiago Barbosa.

A Zodiac firmou um acordo de distribui��o e comercializa��o da vacina da Moderna na Am�rica Latina, no in�cio de 2022.