17/02/2023 17:21
- atualizado 17/02/2023 17:43
Placa da Anvisa
O imunizante bivalente cont�m uma mistura de cepas do v�rus da COVID capaz de oferecer uma maior prote��o frente � variante �micron.
A Adium, empresa respons�vel pela comercializa��o da vacina, j� havia apresentado o pedido de registro para o imunizante bivalente em janeiro deste ano, que se encontra em an�lise pela equipe t�cnica da ag�ncia reguladora. A empresa, por�m, decidiu protocolar a autoriza��o de uso emergencial, paralelamente a esse pedido.
A Anvisa tem 30 dias para concluir sua avalia��o. Esse prazo � congelado sempre que for necess�rio solicitar � empresa mais informa��es ou esclarecimentos sobre os dados de qualidade, efic�cia e seguran�a apresentados.
A nova secret�ria de Vigil�ncia em Sa�de e Ambiente do Minist�rio da Sa�de, Ethel Maciel, disse em entrevista recente � Folha de S.Paulo que h� conversas com a empresa respons�vel pela vacina da Moderna. A inten��o � que o imunizante entre no portf�lio do minist�rio, se for aprovado pela Anvisa, a fim de acelerar a vacina��o.
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A Anvisa j� aprovou o uso emergencial de duas vacinas bivalentes contra a COVID-19 produzidas pela Pfizer.
A vacina bivalente oferece imuniza��o contra mais de uma cepa do coronav�rus. A primeira vers�o apresentada pela fabricante foi desenhada com a cepa original do Sars-CoV-2 e a �micron BA.1, que se alastrou rapidamente por todo o mundo.
Tamb�m houve a aprova��o de uma nova vers�o da vacina que possui a cepa original do v�rus e conta com as subvariantes BA.4 e BA.5.
O Minist�rio da Sa�de anunciou que o novo calend�rio de vacina��o contra COVID ter� in�cio no dia 27 de fevereiro.
A primeira etapa da campanha do PNI (Programa Nacional de Imuniza��es) de 2023 ter� in�cio com a aplica��o das vacinas bivalentes em pessoas dos grupos de risco, que incluem idosos, gestantes e imunossuprimidos.
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