Estudo brasileiro avalia medicamento experimental para tratar COVID-19

O Brasil � um dos 20  pa�ses no mundo a integrar o Scorpio-HR, um estudo cl�nico Fase 3 com pacientes n�o hospitalizados e sintom�ticos infectados pelo SARS-CoV-2, o pat�geno causador da COVID-19. Adultos com 18 anos ou mais portadores de doen�as cr�nicas como, por exemplo, diabetes, obesidade, hipertens�o e doen�as cardiovasculares, que testaram positivo para COVID-19 nos �ltimos tr�s dias e est�o apresentando um ou mais sintomas (como tosse, falta de ar, dor de cabe�a, dor de garganta, perda de paladar ou olfato, diarreia e n�useas) podem estar aptos a participar desse estudo. Pessoas com 65  anos ou mais, ou que est�o imunocomprometidas ou em tratamento com imunossupressores, tamb�m s�o eleg�veis

Realizado em 17 centros de pesquisa cl�nica no Brasil, esse estudo avalia um medicamento experimental para o tratamento da COVID-19 e o efeito em sintomas da COVID longa. O pa�s j� registrou mais de 37 milh�es de casos confirmados de COVID-19 e mais de 700 mil mortes causadas pela doen�a desde o in�cio da pandemia.

Com dura��o de cerca de 24 semanas, o SCORPIO-HR � um estudo cl�nico com um grupo de interven��o, para o qual o medicamento experimental ser� ministrado por cinco dias, e um grupo de controle, que receber� o placebo pelo mesmo per�odo. Ap�s serem admitidos no estudo, os participantes devem comparecer a pelo menos oito consultas nos centros de pesquisa cl�nica para o monitoramento dos resultados, tendo todas as despesas referentes a esse comparecimento reembolsadas. As consultas ser�o presenciais e virtuais.

O estudo do ensitrelvir � patrocinado pela Shionogi & Co., Ltda., empresa farmac�utica japonesa voltada para pesquisa. � apoiado pelo National Institutes of Health nos Estados Unidos e � parte de sua parceria p�blico-privada Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV). � conduzido pelo AIDS Clinical Trials Group (ACTG), a maior rede global de pesquisas sobre HIV, que expandiu seu foco de atua��o para abranger estudos de tratamentos ambulatoriais para COVID-19.

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O estudo global SCORPIO-HR foi aprovado pelo Conselho de Revis�o Institucional, Comit� de �tica Independente e outras autoridades relacionadas a �tica em pesquisas em cada pa�s onde � realizado, o que assegura os direitos, a seguran�a e o bem-estar dos pacientes.

N�o est�o aptos a participar do estudo pacientes que tenham sido previamente hospitalizados para o tratamento da infec��o com o SARS-CoV-2, estejam atualmente hospitalizados ou recebendo atendimento m�dico de emerg�ncia, planejam utilizar PaxlovidTM (nirmatrelvir/ritonavir), tenham hist�rico de cirrose ou problemas no f�gado, ou que j� tenham usado outras medica��es orais, inaladas ou injet�veis para tratar esse epis�dio de infec��o por SARS-CoV-2.