Primeiro comprimido contra depress�o p�s-parto � aprovado nos EUA

Os Estados Unidos aprovaram o primeiro tratamento oral contra depress�o p�s-parto.

A Food and Drug Administration (FDA), ag�ncia regulat�ria americana, disse que a zuranolona, vendida sob a marca comercial Zurzuvae, est� liberada para uso no pa�s.

O esquema terap�utico envolve tomar um comprimido di�rio durante duas semanas.

At� agora, o tratamento contra depress�o p�s-parto (DPP) estava dispon�vel apenas como uma inje��o intravenosa, segundo a FDA.

Os laborat�rios Sage Therapeutics e Biogen, respons�veis pelo novo f�rmaco, disseram que ela deve estar dispon�vel ainda este ano. Nenhum pre�o foi anunciado at� o momento e n�o h� previs�o de quando o produto pode chegar ao Brasil.

Os sintomas da depress�o p�s-parto (DPP) podem incluir tristeza, perda de energia, pensamentos suicidas, diminui��o da capacidade de sentir prazer ou comprometimento cognitivo, de acordo com a FDA.

Estima-se que uma em cada sete mulheres apresente sintomas de DPP nos Estados Unidos, segundo levantamentos.

“A depress�o p�s-parto � uma condi��o s�ria e potencialmente fatal, na qual as mulheres sentem tristeza, culpa, inutilidade — e at� mesmo, em casos graves, pensamentos de ferir a si mesmas ou a seus filhos”, explicou Tiffany Farchione, chefe de psiquiatria do Centro de Avalia��o e Pesquisa em Medicamentos da FDA.

"E, como a depress�o p�s-parto pode interromper o v�nculo m�e-beb�, tamb�m pode trazer consequ�ncias para o desenvolvimento f�sico e emocional da crian�a."

O acesso a uma medica��o oral ser� ben�fico para muitas mulheres "que lidam com sentimentos extremos e, �s vezes, com risco de vida", acrescentou ela.

Ensaios cl�nicos mostraram que o novo comprimido ajudou a reduzir significativamente os sintomas depressivos ap�s tr�s dias de uso.

O efeito do medicamento foi mantido por quatro semanas ap�s a �ltima dose, apontou o FDA.

O �rg�o observou que os efeitos colaterais mais comuns do Zurzuvae s�o sonol�ncia, tontura, diarreia, fadiga, al�m de maior risco de ter resfriado ou infec��o do trato urin�rio.

A ag�ncia americana disse que a embalagem e a bula do f�rmaco ter�o um aviso observando que o Zurzuvae pode afetar a capacidade de uma pessoa de dirigir e realizar outras atividades potencialmente perigosas.

A recomenda��o � que as mulheres n�o dirijam ou operem m�quinas pesadas por pelo menos 12 horas ap�s tomarem o medicamento.

A Sage Therapeutics e a Biogen tamb�m buscaram aprova��o para usar a zuranolona contra outros tipos de depress�o.

No entanto, a FDA avaliou que o medicamento n�o possui evid�ncias substanciais de efic�cia para esses outros tipos da enfermidade e que estudos adicionais seriam necess�rios antes de uma libera��o de uso mais ampla.

As empresas declararam que avaliam os pr�ximos passos.

A Sage Therapeutic divulgou que a decis�o da FDA "� altamente decepcionamente para os pacientes, principalmente em meio � atual crise de sa�de mental, em que milh�es de pessoas com depress�o lutam para encontrar al�vio dos sintomas".