A vacina��o contra a COVID-19 � uma das medidas mais fundamentais para o controle da pandemia do novo coronav�rus. Al�m de promover inicialmente a redu��o de interna��es e �bitos pela doen�a, podem tamb�m contribuir para a interrup��o da transmiss�o do Sars-CoV-2 na comunidade.
No cen�rio atual de intensa circula��o do novo coronav�rus no Brasil, autoridades lutam para esclarecer que os benef�cios inerentes � imuniza��o com as vacinas licenciadas para uso no pa�s – CoronaVac (Instituto Butantan/Sinovac), Covishield (Fiocruz/Universidade de Oxford/AstraZeneca), Comirnaty (BioNTech/Pfizer) e Janssen-Cilag – superam em muito qualquer potencial evento adverso relacionado a elas.
Elas oferecem alta prote��o contra as formas graves da doen�a ap�s completado o esquema vacinal. S�o aplicadas em duas doses a Covishield (intervalo de 12 semanas), a CoronaVac (de 14 a 28 dias) e a Comirnaty (m�nimo de 21 dias).
J� a vacina Janssen-Cilag � aplicada em dose �nica.
J� a vacina Janssen-Cilag � aplicada em dose �nica.
Nesta quarta-feira (30/06), a Prefeitura de Belo Horizonte anunciou que o p�blico de 49 anos, sem comorbidade, ser� vacinado com a da Pfizer. Embora o imunizante j� venha sendo utilizado no pa�s desde maio, algumas d�vidas persistem.
Pensando nisso, o Estado de Minas separou as principais informa��es sobre a vacina, que foi a primeira a receber o registro definitivo pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa), em 23 de fevereiro de 2021. Confira:
A vacina desenvolvida pela Pfizer/Biontech pode ser administrada com intervalo maior entre a primeira e a segunda dose?
Para que o esquema vacinal seja completo, devem ser aplicadas duas doses da vacina, com um intervalo maior ou igual a 21 dias (de prefer�ncia tr�s semanas) entre a primeira e a segunda dose.
As indica��es sobre regimes de dosagem ficam a crit�rio das autoridades de sa�de e podem incluir recomenda��es seguindo os princ�pios locais de sa�de p�blica.
Qual a efic�cia ap�s a primeira dose?
Os dados do estudo de Fase 3 demonstraram que, embora haja prote��o parcial ap�s cerca de 12 dias da primeira dose, s�o necess�rias duas doses da vacina para que o potencial m�ximo de prote��o contra a doen�a seja atingido.
Os resultados de efic�cia global da vacina, de 95%, foram aferidos a partir de 7 dias da segunda dose do esquema vacinal.
O estudo cl�nico em gestantes j� foi iniciado no Brasil?
O estudo cl�nico que ir� avaliar a efic�cia e a seguran�a da vacina da Pfizer/BioNTech em gestantes no Brasil come�ou em maio/21 e contar� com a participa��o de 200 gestantes saud�veis, a partir de 18 anos, distribu�das em quatro centros de estudos pelo pa�s.
As gestantes integrar�o o ensaio mundial da Fase 2/3, feito com aproximadamente 4 mil mulheres, durante a 24ª e a 34ª semanas de gesta��o. O estudo avaliar� a seguran�a, a tolerabilidade e a resposta imune de duas doses da vacina, administradas com 21 dias de intervalo.
O levantamento tamb�m avaliar� a seguran�a nos beb�s e a transfer�ncia de anticorpos potencialmente protetores da m�e para o filho. Os rec�m-nascidos ser�o monitorados at� aproximadamente os seis meses de idade.
A vacina pode ser aplicada em adolescentes?
Em 11 de junho, a Anvisa aprovou o uso da vacina em jovens de 12 a 15 anos. A vacina demonstrou efic�cia de 100% em estudo cl�nico com jovens dessa faixa et�ria. Os ensaios de fase 3 foram realizados em 2.260 adolescentes nos Estados Unidos e apresentaram respostas robustas na produ��o de anticorpos.
A mesma autoriza��o j� havia sido concedida pelo FDA e pela EMA (ag�ncias regulat�rias de sa�de dos EUA e Uni�o Europeia, respectivamente), al�m de pa�ses como Reino Unido, Canad�, Chile, Uruguai, Israel, Dubai, Hong Kong, Filipinas, Cingapura e Jap�o.
A utiliza��o e a disponibiliza��o da vacina no Brasil seguem crit�rios de recomenda��o do Programa Nacional de Imuniza��es (PNI), incluindo os grupos priorit�rios para a vacina��o e suas idades.
A utiliza��o e a disponibiliza��o da vacina no Brasil seguem crit�rios de recomenda��o do Programa Nacional de Imuniza��es (PNI), incluindo os grupos priorit�rios para a vacina��o e suas idades.
Como fazer para cadastrar meu (s) filho (s) menores de 12 anos para ser volunt�rio do estudo em crian�as?
A Pfizer anunciou o in�cio do recrutamento da popula��o entre 6 meses e 11 anos para participa��o em estudo cl�nico que ir� avaliar efic�cia e seguran�a da vacina contra a COVID-19 especificamente nesse grupo et�rio. Por�m, esse estudo est� sendo realizado apenas nos Estados Unidos, Pol�nia e Espanha. N�o est�o sendo recrutados pacientes no Brasil.
Qual � o mecanismo de a��o da vacina da Pfizer/Biontech contra a COVID-19?
A vacina � baseada em mRNA, que usa RNA mensageiro sint�tico, que auxilia o organismo a gerar anticorpos contra o v�rus. A Pfizer selecionou essa tecnologia devido ao potencial de alta resposta, seguran�a e capacidade de r�pida produ��o – ela pode ser desenvolvida e fabricada mais rapidamente que as tradicionais.
A tecnologia de mRNA pode ainda ser estrat�gica para cen�rios de pandemias e epidemias devido � agilidade na modifica��o do ant�geno codificado caso necess�rio, bem como a potencialidade de realiza��o de doses de refor�o.
A t�cnica, na qual apenas um peda�o de material gen�tico � usado em vez de todo o v�rus, nunca havia sido utilizada antes.
Quais as caracter�sticas dessa tecnologia?
A vacina da Pfizer e da BioNTech contra a COVID-19 � baseada no RNA mensageiro, ou mRNA, que ajuda o organismo a gerar a imunidade contra o coronav�rus, especificamente o v�rus SARS-CoV-2.
A ideia � que o mRNA sint�tico d� as instru��es ao organismo para a produ��o de prote�nas encontradas na superf�cie do v�rus. Uma vez produzidas no organismo, essas prote�nas (ou ant�genos) estimulam a resposta do sistema imune resultando, assim, potencialmente em prote��o para o indiv�duo que recebeu a vacina.
A ideia � que o mRNA sint�tico d� as instru��es ao organismo para a produ��o de prote�nas encontradas na superf�cie do v�rus. Uma vez produzidas no organismo, essas prote�nas (ou ant�genos) estimulam a resposta do sistema imune resultando, assim, potencialmente em prote��o para o indiv�duo que recebeu a vacina.
Os resultados dos estudos da vacina da Pfizer/Biontech foram positivos?
Sim, os resultados dos estudos de fase 3, envolvendo mais de 44 mil volunt�rios e j� publicados em revista cient�fica qualificada, mostraram que globalmente a efic�cia da vacina foi de 95%, com esquema de duas doses, num intervalo de 21 dias entre as doses.
Os dados demonstraram tamb�m que a vacina foi bem tolerada, sendo que nenhuma preocupa��o s�ria de seguran�a foi observada.
Os dados demonstraram tamb�m que a vacina foi bem tolerada, sendo que nenhuma preocupa��o s�ria de seguran�a foi observada.
Como posso fazer para comprar a vacina da Pfizer?
Globalmente, a Pfizer decidiu que a vacina contra a COVID-19 � um bem que deve ser oferecido � popula��o em geral, por isso destinou seus esfor�os para negocia��es com os governos federais de todo o mundo. Neste momento, a companhia n�o pretende comercializar sua vacina no mercado privado, ou com estados e munic�pios.
Quais os requisitos para armazenamento desta vacina?
A vacina pode ser armazenada a temperatura -90º C a -60º C por at� seis meses, entre -25º C a -15º C por um per�odo �nico de 2 semanas e em temperatura de refrigerador entre 2º C a 8º C por at� 31 dias.
Para possibilitar o transporte para os diferentes pa�ses ou locais de aplica��o, a Pfizer desenvolveu uma embalagem com potencial de armazenamento da vacina na temperatura necess�ria, � base de gelo seco.
Nessa embalagem, os frascos de vacina podem ser mantidos por at� 30 dias, desde que a correta manuten��o do gelo seco seja realizada.
Para possibilitar o transporte para os diferentes pa�ses ou locais de aplica��o, a Pfizer desenvolveu uma embalagem com potencial de armazenamento da vacina na temperatura necess�ria, � base de gelo seco.
Nessa embalagem, os frascos de vacina podem ser mantidos por at� 30 dias, desde que a correta manuten��o do gelo seco seja realizada.
Qual a capacidade de produ��o da Pfizer para a vacina contra a COVID-19?
Com base nas proje��es atuais, a companhia espera produzir at� 2 bilh�es de doses at� o final de 2021. Uma vez aprovada para uso, conforme as autoridades regulat�rias pertinentes, as doses dispon�veis ser�o alocadas nos pa�ses com os quais foram firmados acordos de fornecimento.
A aloca��o das doses �s popula��es eleg�veis dentro de cada pa�s � uma decis�o dos governos locais, baseada nas orienta��es das autoridades respons�veis. “Estamos comprometidos a trabalhar em colabora��o com os governos para apoiar essa necessidade de sa�de p�blica”, informou a companhia.
A aloca��o das doses �s popula��es eleg�veis dentro de cada pa�s � uma decis�o dos governos locais, baseada nas orienta��es das autoridades respons�veis. “Estamos comprometidos a trabalhar em colabora��o com os governos para apoiar essa necessidade de sa�de p�blica”, informou a companhia.
Onde posso acessar mais informa��es sobre a vacina desenvolvida pela Pfizer/Biontech?
Para esclarecimentos sobre indica��o, modo de uso, contraindica��es e composi��o, clique aqui e acesse a bula.
(Fonte: Pfizer)
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