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Estado de Minas ENSAIOS CL�NICOS

Pfizer anuncia testes da vacina em gr�vidas no Brasil

O objetivo do estudo � medir a seguran�a e a efic�cia nas m�es e nos beb�s para prevenir a COVID-19


26/05/2021 06:00 - atualizado 26/05/2021 07:59

Gestantes começaram a ser vacinadas no país e, após evento adverso em uma delas, orientação é imunizar apenas as que têm comorbidades(foto: Imagens/TV Brasil - 27/4/21)
Gestantes come�aram a ser vacinadas no pa�s e, ap�s evento adverso em uma delas, orienta��o � imunizar apenas as que t�m comorbidades (foto: Imagens/TV Brasil - 27/4/21)

 
A Pfizer anunciou, ontem, o in�cio de testes cl�nicos no Brasil para medir a efic�cia e seguran�a da sua vacina contra a COVID-19 em gestantes. O estudo ser� realizado com 200 gr�vidas acima dos 18 anos e saud�veis, distribu�das em quatro centros de pesquisa pelo pa�s. A Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais participar� dos estudos.
 
O objetivo do estudo � medir a seguran�a nas m�es e nos beb�s, a tolerabilidade e a imunogenicidade da vacina desenvolvida em parceria com a BioNTech, ap�s intervalo de 21 dias entre a aplica��o das duas doses. O levantamento tamb�m vai investigar a poss�vel transfer�ncia de anticorpos para o feto e monitorar os rec�m-nascidos por aproximadamente seis meses.
 
As gestantes brasileiras participar�o das fases 2 e 3 do estudo mundial, que envolve um total de 4 mil mulheres entre a 24ª e a 34ª semanas de gesta��o. Al�m da Faculdade de Medicina da UFMG, os centros escolhidos para liderar o levantamento no pa�s s�o o Centro Multidisciplinar de Estudos Cl�nicos, em S�o Bernardo do Campo; o CMPC Pesquisa Cl�nica, em Sorocaba; e o Hospital de Cl�nicas de Porto Alegre.
 
"As mulheres gr�vidas t�m um risco aumentado de complica��es e de desenvolver a forma grave da doen�a. � muito importante reunirmos evid�ncias sobre seguran�a e efic�cia da vacina para este grupo, pensando no bin�mio mam�e e beb�", comentou a diretora m�dica da Pfizer, M�rjori Dulcine.

Suspens�o


A vacina da Pfizer/BioNTech contra a COVID-19 foi a primeira a receber no Brasil o registro definitivo da Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa). A empresa firmou um contrato com o Minist�rio da Sa�de para fornecimento de 100 milh�es de doses at� o final deste ano.
 
H� duas semanas, o minist�rio suspendeu a aplica��o da vacina produzida pela Universidade de Oxford/AstraZeneca em gestantes e pu�rperas como medida de precau��o, ap�s a morte de uma gr�vida do Rio de Janeiro que havia sido vacinada. O evento adverso tamb�m impulsionou a Anvisa a orientar a interrup��o do imunizante nesse grupo.
 
A orienta��o mais recente indica que a vacina��o em gestantes e pu�rperas com comorbidades que ainda n�o receberam a vacina deve ser feita com aquelas que n�o contenham vetor viral, como a Coronavac ou a da Pfizer. J� para as gr�vidas sem comorbidades pertencentes a outros grupos, como profissionais da sa�de ou de outros servi�os essenciais, a imuniza��o fica condicionada � prescri��o m�dica, ap�s avalia��o de benef�cio.
 

Moderna em adolescentes


A Moderna informou ontem que sua vacina contra o novo coronav�rus se mostrou eficaz em adolescentes entre 12 e 17 anos em estudo de fase 2/3 realizado nos Estados Unidos. Segundo a farmac�utica, os testes contaram com 3,7 mil participantes, entre os quais n�o houve casos sintom�ticos de COVID-19, sugerindo efic�cia de 100%. Com base nos resultados, a empresa pretende solicitar, em junho, a autoriza��o para uso emergencial nos EUA, onde o imunizante j� pode ser aplicado em adultos. Se aprovado, o produto ser� o segundo com permiss�o para uso em adolescentes no pa�s, ap�s a inje��o da Pfizer com BioNTech ter sido liberada nessa faixa et�ria este m�s.


Vacinas contra COVID-19 usadas no Brasil

  • Oxford/Astrazeneca

Produzida pelo grupo brit�nico AstraZeneca, em parceria com a Universidade de Oxford, a vacina recebeu registro definitivo para uso no Brasil pela Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa). No pa�s ela � produzida pela Funda��o Oswaldo Cruz (Fiocruz).

  • CoronaVac/Butantan

Em 17 de janeiro, a vacina desenvolvida pela farmac�utica chinesa Sinovac, em parceria com o Instituto Butantan no Brasil, recebeu a libera��o de uso emergencial pela Anvisa.

  • Janssen

A Anvisa aprovou por unanimidade o uso emergencial no Brasil da vacina da Janssen, subsidi�ria da Johnson & Johnson, contra a COVID-19. Trata-se do �nico no mercado que garante a prote��o em uma s� dose, o que pode acelerar a imuniza��o. A Santa Casa de Belo Horizonte participou dos testes na fase 3 da vacina da Janssen.

  • Pfizer

A vacina da Pfizer foi rejeitada pelo Minist�rio da Sa�de em 2020 e ironizada pelo presidente Jair Bolsonaro, mas foi a primeira a receber autoriza��o para uso amplo pela Anvisa, em 23/02.

Minas Gerais tem 10 vacinas em pesquisa nas universidades

Como funciona o 'passaporte de vacina��o'?

Os chamados passaportes de vacina��o contra COVID-19 j� est�o em funcionamento em algumas regi�es do mundo e em estudo em v�rios pa�ses. Sistema de controel tem como objetivo garantir tr�nsito de pessoas imunizadas e fomentar turismo e economia. Especialistas dizem que os passaportes de vacina��o imp�em desafios �ticos e cient�ficos.


Quais os sintomas do coronav�rus?

Confira os principais sintomas das pessoas infectadas pela COVID-19:

  • Febre
  • Tosse
  • Falta de ar e dificuldade para respirar
  • Problemas g�stricos
  • Diarreia

Em casos graves, as v�timas apresentam

  • Pneumonia
  • S�ndrome respirat�ria aguda severa
  • Insufici�ncia renal

Os tipos de sintomas para COVID-19 aumentam a cada semana conforme os pesquisadores avan�am na identifica��o do comportamento do v�rus.

 

 

Entenda as regras de prote��o contra as novas cepas

[VIDEO4]

 

Mitos e verdades sobre o v�rus

Nas redes sociais, a propaga��o da COVID-19 espalhou tamb�m boatos sobre como o v�rus Sars-CoV-2 ï¿½ transmitido. E outras d�vidas foram surgindo: O �lcool em gel � capaz de matar o v�rus? O coronav�rus � letal em um n�vel preocupante? Uma pessoa infectada pode contaminar v�rias outras? A epidemia vai matar milhares de brasileiros, pois o SUS n�o teria condi��es de atender a todos? Fizemos uma reportagem com um m�dico especialista em infectologia e ele explica todos os mitos e verdades sobre o coronav�rus.


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