Prefeitura de BH detalha amplia��o de validade das vacinas da Pfizer

 

A aplica��o de vacinas da Pfizer com frascos cuja validade data de dezembro de 2021  gerou d�vidas e at� apreens�o nos belo-horizontinos na campanha contra a COVID-19. Na segunda-feira (3/1), a prefeitura da capital divulgou nota informando que esses imunizantes ser�o aplicadas at� mar�o porque a validade foi estendida. A Secretaria Municipal de Sa�de voltou a atestar a seguran�a e efic�cia das doses. A prefeitura de Uberl�ndia, no Tri�ngulo Mineiro, tamb�m passou a seguir a mesma orienta��o, que veio do Minist�rio da Sa�de.

 

Nesta quarta-feira (5/1), o Estado de Minas conversou com o diretor de Promo��o � Sa�de e Vigil�ncia Epidemiol�gica da capital, Paulo Roberto Corr�a, que detalhou como essa prorroga��o da validade dos imunizantes ocorreu.

“Essa mudan�a na quest�o da validade desses lotes da vacina da Pfizer foi uma orienta��o da Anvisa (Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria) com o Minist�rio da Sa�de. Ent�o, eles fizeram uma avalia��o viram que elas podem ter a validade estendida de seis para nove meses. No caso, tr�s meses a mais. Isso tudo foi fundamentado em estudos que eles fizeram. Inclusive, eles at� j� iam mudar isso na bula da pr�pria vacina indicando que o prazo estava estendido”, informou. "Desde o momento em que � fabricada, a vacina fica em temperaturas entre -60 e -90 graus. A partir desse momento, come�a a contar o prazo de seis meses, o que eles fizeram foi estender para nove meses”, diz.

O diretor explica que as vacinas da Pfizer ficam congeladas nas centrais espec�ficas da capital antes de serem enviadas aos postos. “A gente tira elas do ultrafreezer, espera chegar na temperatura em que vai ficar, e encaminha para as unidades de sa�de. (Uma vez descongelada) Ela tem que ser consumida em 30 dias”, detalha.

“A Secretaria Municipal de Sa�de recebeu dois comunicados do Minist�rio da Sa�de, por meio da Secretaria de Vigil�ncia em Sa�de, do Departamento de Imuniza��o e Doen�as Transmiss�veis e da Coordena��o-Geral do Programa Nacional de Imuniza��es, informando sobre a prorroga��o da validade do lote de Pfizer”, diz o informe da PBH divulgado no in�cio desta semana. “O primeiro comunicado foi enviado no dia 29 de outubro de 2021 (SEI/MS – 0023548540), e o segundo em 3 de novembro de 2021 (SEI/MS – 0023591215). Ambos trataram da amplia��o do prazo de armazenamento da vacina COVID-19”. 

A secretaria encaminhou os documentos � reportagem. “A Coordena��o Geral do Programa Nacional de Imuniza��es (CGPNI) esclarece que as condi��es de armazenamento em temperatura ultra baixa (ULT), aprovadas pela ANVISA no dia 27 de setembro de 2021, j� se encontram atualizadas na bula do produto.

O novo prazo de armazenamento para o frasco fechado da vacina foi estendido de 6 meses para 9 meses se mantido na faixa de temperatura entre -90°C e -60°C, podendo ser exposto � temperatura de -25°C a -15°C por uma �nica vez de at� 14 dias com retorno � ULT (conforme bula). Os produtos com data de validade impressa de agosto/2021 a janeiro/2022 podem ser mantidos em uso por mais tr�s meses al�m da validade impressa, quando as condi��es de armazenamento forem mantidas (…)”, diz o texto.

Abaixo, h� uma tabela com uma coluna referente � “data gravada no cartucho” e uma outra com a “data de validade atualizada”. No primeiro comunicado, o SEI/MS – 0023548540, de outubro, houve um erro na digita��o da tabela, onde foi usado 2021 ao inv�s de 2022 na segunda coluna. A retifica��o foi feita no SEI/MS – 0023591215 de 3 de novembro, que tamb�m fala da conclus�o do processo de entrega de 30 unidades de freezers ULT.

Dessa forma, as vacinas com validade at� outubro, com validade ampliada em tr�s meses, podem ser aplicadas agora em janeiro, as de novembro, em fevereiro, dezembro at� mar�o e janeiro de 2022 at� abril. Confira os documentos abaixo:

Paulo Roberto Corr�a reconhece que os r�tulos com o prazo de validade anterior podem confundir os usu�rios dos postos. Nos �ltimos dias, houve questionamentos de pessoas que pensaram que estavam tomando vacinas da Pfizer vencidas. 

"Ficamos meio preocupados, porque a pessoa que est� aplicando a vacina mostra para o usu�rio, ‘esta vacina que voc� est� recebendo � da Pfizer, e aqui est� escrito 31 de dezembro’, mas, hoje � 5 de janeiro. Ent�o a pessoa fala 'est�o me dando uma vacina que j� venceu’. N�s estamos orientando a explicar que os frascos de dezembro tiveram a validade prorrogada por mais tr�s meses. N�s temos orientado que as equipes mostrem esse documento do Minist�rio da Sa�de para o cidad�o ficar tranquilo", explica. Segundo ele, a orienta��o � de que o comunicado do Minist�rio da Sa�de seja afixado nos postos de vacina��o de Belo Horizonte.

Atualmente, a vacina da Pfizer � aplicada como dose de refor�o (terceira dose) para quem completou o esquema vacinal h� quatro meses. As vacinas para crian�as de 5 a 11 anos, que j� foram liberadas pela Anvisa e, agora, pelo Minist�rio da Sa�de, que devem ser divulgadas nesta quarta-feira, tamb�m ser�o a Pfizer, mas de um tipo espec�fico para essa idade. Ou seja, n�o t�m rela��o com as aplicadas atualmente.

Uberl�ndia tamb�m confirma extens�o da validade

Em dezembro, a prefeitura de S�o Paulo enviou um of�cio � Anvisa solicitando a prorroga��o do prazo de validade de mais de 8,9 mil frascos do imunizante da Pfizer, mas elas haviam expirado ap�s o tempo de descongelamento. No �ltimo dia 20, a ag�ncia negou o pedido. 

 

Pela manh�, o Estado de Minas entrou em contato com a Anvisa a respeito da prorroga��o da validade das doses da Pfizer na capital, questionando porque isso foi poss�vel nem Belo Horizonte e n�o em S�o Paulo, e quais os crit�rios para a prorroga��o. Pouco antes das 19h, a ag�ncia enviou uma nota sem citar as situa��es espec�ficas dos munic�pios. Confira na �ntegra abaixo. 

 

 

A reportagem tamb�m procurou o Minist�rio da Sa�de mais cedo, por e-mail, mas at� o momento da publica��o n�o obteve resposta.

Pfizer confirma prazo por armazenamento

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