Publica��es enganam ao atribuir 7 mil mortes na Europa � vacina da Pfizer

Publica��es compartilhadas centenas de vezes desde 2 de maio de 2022 nas redes sociais repercutem um artigo de um site austr�aco onde � citado que, at� o final de janeiro de 2022, a Ag�ncia Europeia de Medicamentos (EMA) registrou 7.000 casos fatais relacionados � vacina da Pfizer na Europa.

Mas essa alega��o � enganosa: o n�mero se refere a suspeitas de rea��es adversas reportadas na base de dados de farmacovigil�ncia EudraVigilance, que n�o necessariamente t�m rela��o causal com os imunizantes.

A EMA explicou � AFP que essas notifica��es s�o uma ferramenta para detectar poss�veis riscos relacionados ao uso de uma vacina, mas que 'somente uma avalia��o detalhada e cient�fica' de todos os dados dispon�veis permite uma conclus�o robusta a respeito de riscos e benef�cios de um f�rmaco.

'Segundo o artigo, at� o final de janeiro de 2022, s� da vacina da Pfizer, o EMA registrou 7000 casos fatais na Europa', dizem os usu�rios que compartilham o conte�do no Twitter e no Facebook (1, 2, 3).

Assim como afirmado pelas publica��es, a vacina��o contra covid-19 � obrigat�ria para trabalhadores da sa�de na It�lia. Al�m disso, um decreto-lei foi aprovado em 5 de janeiro de 2022 no pa�s tornando obrigat�rio que todos os maiores de 50 anos estivessem vacinados a partir de 15 de fevereiro.

As mensagens s�o acompanhadas por um artigo do portal austr�aco Wochenblick, que j� teve outras alega��es checadas pela AFP (1, 2, 3).

O texto menciona uma decis�o do Conselho Administrativo de Justi�a para a Regi�o da Sic�lia, na It�lia, sobre o caso de um estudante que alega que foi impedido de seguir seus estudos na Universidade de Palermo por n�o estar vacinado contra a covid-19. No ponto 18.4 da decis�o, � citado que, a partir da base de dados europeia EudraVigilance � poss�vel detectar, at� o final de janeiro de 2022, 582.074 notifica��es de eventos adversos relacionadas � vacina contra covid-19 Comirnaty, da Pfizer, das quais 7.023 tiveram um desfecho fatal.

No entanto, n�o � poss�vel afirmar, a partir desses dados, que o imunizante citado causou 7.000 mortes.

Rela��o causal n�o confirmada

A EMA, ag�ncia reguladora da Uni�o Europeia, publica regularmente atualiza��es sobre a seguran�a dos imunizantes aprovados no bloco europeu.

No relat�rio de 17 de fevereiro de 2022, a ag�ncia cita que, at� o dia 30 de janeiro de 2022 e ap�s a aplica��o de cerca de 570 milh�es de doses da vacina na Europa, foram registrados na plataforma de farmacovigil�ncia EudraVigilance 582.074 casos de efeitos adversos suspeitos, dos quais 7.023 tiveram um desfecho fatal - como citado no artigo compartilhado nas redes.

No entanto, antes de fornecer as cifras, o relat�rio explica que profissionais de sa�de e indiv�duos vacinados s�o encorajados a reportar todas as suspeitas de efeitos colaterais que possam ter sido experimentadas ap�s a aplica��o da vacina, 'mesmo se n�o estiver claro se a vacina foi a causa'.

A EudraVigilance � um sistema para a notifica��o dessas suspeitas de efeitos secund�rios que � desenvolvido e mantido pela EMA, como explicado no site da plataforma.

As notifica��es de suspeitas de rea��es adversas contidas no sistema podem ser acessadas publicamente. No entanto, antes de realizar a consulta, � exibido um aviso explicando que a informa��o contida no site 'n�o reflete qualquer confirma��o de uma liga��o potencial entre o medicamento e o(s) efeito(s) observado(s)' e que o n�mero de suspeitas de efeitos colaterais contido na plataforma n�o deve ser usado como base para determinar a probabilidade de um efeito adverso ocorrer.

Al�m disso, a informa��o a respeito do n�mero de mortes reportadas como tendo ocorrido ap�s a vacina��o s� pode ser consultada nos relat�rios de atualiza��o de seguran�a elaborados pela EMA, e n�o diretamente na EudraVigilance.

Interpreta��o dos dados na plataforma

Em 2 de maio de 2022, uma porta-voz da assessoria de imprensa da EMA afirmou � AFP que a ag�ncia tem observado 'muitas interpreta��es incorretas' das suspeitas de eventos adversos relacionadas �s vacinas contra covid-19 causadas, sobretudo, por uma m� compreens�o das informa��es dispon�veis na EudraVigilance.

'A informa��o contida neste site tem rela��o com suspeitas de efeitos secund�rios, ou seja, eventos m�dicos que foram observados ap�s o uso de um rem�dio, mas que n�o necessariamente est�o relacionados ou foram causados pelo medicamento', refor�ou a ag�ncia reguladora � AFP. A assessora da EMA adicionou:

'Informa��o sobre suspeitas de efeitos secund�rios n�o devem ser interpretadas como se o f�rmaco ou a subst�ncia ativa fossem inseguros para serem utilizados. Somente uma avalia��o detalhada e cient�fica de todos os dados dispon�veis permite que sejam elaboradas conclus�es robustas a respeito dos benef�cios e riscos de um f�rmaco'

Nesse sentido, a porta-voz da EMA explicou � AFP que notifica��es de suspeitas de eventos adversos por si s� raramente s�o suficientes para provar que uma certa rea��o foi causada por um f�rmaco espec�fico, como as vacinas contra covid-19.

Para a avalia��o de risco feita pela ag�ncia, s�o levadas em considera��o tamb�m informa��es dispon�veis na literatura m�dica, em ensaios cl�nicos, estudos observacionais, dentre outros.

'Para a maioria dos medicamentos e vacinas, a vasta maioria das suspeitas de eventos adversos n�o s�o eventualmente confirmadas como efeitos secund�rios de fato. Para os casos com um desfecho fatal, � dif�cil afirmar com certeza a real causa da morte mesmo se todas as informa��es, incluindo resultados de aut�psias, estiverem dispon�veis. Observe que n�o � papel da EMA julgar a causa da morte', acrescentou a institui��o.

O Checamos j� verificou uma alega��o semelhante sobre a base de dados europeia e sua rela��o com as vacinas contra a covid-19.

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