COVID-19: Decis�o de ampliar doses de refor�o n�o passou pela Anvisa

A Ag�ncia Nacional de Vigil�ncia Sanit�ria (Anvisa) n�o foi avisada da medida de estender a dose de refor�o da vacina��o contra a COVID-19 para adultos com mais de 18 anos, anunciada nesta ter�a-feira (16/11), pelo ministro da Sa�de, Marcelo Queiroga. A informa��o foi divulgada pelo Estad�o.

 

Em nota, a Anvisa diz que "n�o foi consultada sobre a amplia��o da dose de refor�o para todas as pessoas maiores de 18 anos". O Conselho Nacional de Secret�rios de Sa�de (Conass) informou que tamb�m n�o foi notificado da altera��o no calend�rio de vacina��o.

- Saiba quando e qual vacina voc� poder� tomar na terceira dose

 

Queiroga disse que existem “doses de vacina suficientes” para abastecer 38 mil unidades b�sicas de sa�de do Brasil e a aplica��o dos imunizantes ser� para as pessoas que tomaram a segunda dose h� mais de cinco meses.

 

Mesmo com a orienta��o do Minist�rio da Sa�de, cabe a cada Estado definir o calend�rio de aplica��o das doses.

 

Para a Ag�ncia, "as discuss�es sobre a dose de refor�o s�o debates t�cnicos que est�o a todo momento em curso". Apenas a Pfizer pediu a solicita��o de altera��o do esquema de vacina��o previsto na bula e prev� a aplica��o de uma terceira dose. A Anvisa est� analisando o pedido, que, para progredir, est� pendente de complementa��o de dados pelo laborat�rio.

Altera��o da bula

As bulas s� podem ser alteradas com decis�o da Anvisa, ap�s o pedido dos laborat�rios fabricantes. Primeiro � feita a entrega dos dados e, assim, a ag�ncia pode ou n�o autorizar as altera��es propostas.

 

A farmac�utica Johnson & Johnson, produtora do imunizante de dose �nica, Janssen, teve a autoriza��o de uso emergencial, mas informou que nas pr�ximas semanas submeter� dados para an�lise sobre o refor�o das doses.

 

“Os dados da vacina de dose �nica da Janssen possibilitam um regime de imuniza��o capaz de proporcionar benef�cios para cada indiv�duo, seja quando administrada em dose �nica com resposta eficiente para o combate � pandemia ou como dose de refor�o depois de pelo menos dois meses – com o objetivo de maximizar a prote��o contra casos sintom�ticos de COVID-19", a empresa destacou em nota.

 

Mesmo que n�o tenha sido ouvido, o Conass informou que a amplia��o da dose de refor�o � uma demanda antiga. "Esse comunicado em espec�fico n�o foi conversado com a gente, mas a gente vinha cobrando, h� alguns meses, esse cronograma para 2022 e entendia que tinha mesmo de dar a dose de refor�o em todo mundo acima de 18 (anos)", afirmou o presidente do Conass e secret�rio da Sa�de do Maranh�o, Carlos Lula.

Amplia��o das doses

Aumentar o refor�o da vacina��o facilitar� a reabertura ampla e irrestrita das atividades no pa�s. Para os advers�rios do Presidente da Rep�blica, Jair Bolsonaro, a amplia��o do refor�o tem car�ter pol�tico e � uma forma de impulsionar a campanha do presidente � reelei��o, em 2022.

 

Segundo apura��o feita pelo Estad�o, o Minist�rio da Sa�de decidiu aplicar mais de 103 milh�es de doses adicionais at� o meio de 2022 sem questionar a C�mara T�cnica de Assessoramento em Imuniza��o da COVID-19 (CTAI). O grupo criado em agosto deste ano tem o objetivo de avaliar os aspectos t�cnicos e cient�ficos que s�o necess�rios para a ado��o de medidas contra o coronav�rus.

 

Entretanto, o minist�rio n�o tem a obriga��o de informar � CTAI e n�o existe uma legisla��o espec�fica para definir os temas que devem ou n�o passar pelo n�cleo antes da decis�o final da Secretaria de Enfrentamento � COVID ou do minist�rio.

 

Para os m�dicos que participam da C�mara T�cnica, teria sido de “bom tom” o minist�rio ter discutido sobre a amplia��o do refor�o, como feito com outros temas. A Sa�de tamb�m decidiu sem consultar outros �rg�os interromper a imuniza��o dos adolescentes e vetar a vacina��o cruzada, com doses de fabricantes diferentes, em gestantes.

Vacina��o no Brasil

Atualmente, 125,5 milh�es de habitantes no Pa�s est�o totalmente imunizados contra a COVID-19, ou 58,87%, de acordo com o levantamento do cons�rcio de ve�culos de imprensa.

A dose de refor�o, inicialmente, estava sendo aplicada apenas em adultos acima de 60 anos, imunossuprimidos e profissionais de Sa�de, que haviam tomado a �ltima vacina h� seis meses. O intervalo de aplica��o foi reduzido e o p�blico foi ampliado.

 

No total, 10,7 milh�es de pessoas acima de 60 anos, portadores de doen�as cr�nicas e trabalhadores de Sa�de j� receberam a dose de refor�o e, segundo o Minist�rio da Sa�de, 12,4 milh�es de pessoas est�o aptas a receber a terceira dose ainda no m�s de novembro.

 

A vacina��o contra a covid-19 � fundamental e a dose de refor�o, tamb�m. Na avalia��o de especialistas, o risco � de que a terceira dose leve a popula��o a baixar a guarda, o que poderia levar a um novo crescimento da taxa de transmiss�o. O receio � de que o refor�o se torne uma armadilha para o abandono do distanciamento social e das m�scaras de prote��o.

 

 

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