FDA d� aprova��o total ao antiviral paxlovid para tratar COVID

Nesta quinta-feira, 25 de maio de 2023, a Ag�ncia de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) concedeu aprova��o total ao medicamento antiviral oral Paxlovid, desenvolvido pela Pfizer, destinado a adultos com alto risco de evolu��o para a forma grave da COVID-19. Inicialmente, a p�lula havia sido autorizada para uso emergencial no final de 2021, e agora, com a aprova��o total, os m�dicos ter�o maior liberdade para prescrever o tratamento a pacientes adultos com sintomas severos da doen�a.

 

Patrizia Cavazzonii, representante da FDA, afirmou em comunicado: “A aprova��o de hoje evidencia que o Paxlovid cumpriu os rigorosos padr�es de seguran�a e efic�cia estabelecidos pela ag�ncia e permanece sendo uma op��o valiosa de tratamento para indiv�duos com alto risco de desenvolver casos graves de COVID-19”. 

 

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Durante a reuni�o consultiva, a apresenta��o de dados realizada pela ag�ncia e pela empresa farmac�utica ajudou a dissipar preocupa��es relacionadas � seguran�a, como a possibilidade de recidiva dos sintomas da COVID-19 ap�s o tratamento de cinco dias com o paxlovid. 

Essas preocupa��es vieram � tona depois de relatos de retorno dos sintomas ap�s o uso do medicamento, envolvendo pacientes not�veis, como o presidente dos Estados Unidos, Joe Biden, e o infectologista Anthony Fauci.