Anvisa aprova novo medicamento para controle do colesterol
Com duas aplica��es ao ano, inje��o da Novartis reduziu em 52% o n�vel do LDL e surge como alternativa para pacientes que j� tiveram infarto ou AVC isqu�mico
A Anvisa aprovou nessa segunda-feira (4) um novo medicamento para o controle do colesterol ruim (LDL). Inclisirana, da Novartis, � indicado para adultos com hipercolesterolemia prim�ria (familiar heterozig�tica ou n�o familiar) e dislipidemia mista. � uma novidade para a redu��o do colesterol ruim (LDL), especialmente em pacientes de muito alto risco cardiovascular - ou seja, que j� sofreram ataque card�aco (infarto) ou derrame (AVC isqu�mico).
"Pacientes que j� sofreram com ataque card�aco ou derrame precisam n�o s� reduzir o colesterol ruim (LDL), mas control�-lo, isto �, mant�-lo abaixo de 50mg/dL", conta Raul Santos, cardiologista do InCor-HCMFUSP, professor associado da Faculdade de Medicina da USP e ex-presidente da Sociedade Internacional de Aterosclerose (IAS). "Manter o colesterol ruim (LDL) controlado � essencial para que um paciente n�o volte a ter novos eventos cardiovasculares graves como esses, que t�m mais chances de acontecerem depois de um primeiro caso". Completa o especialista, explicando ainda que essa meta foi definida a partir de atualiza��es de diretrizes nacionais e internacionais da especialidade.
A nova droga utiliza como mecanismo de a��o um pequeno RNA de interfer�ncia que limita a produ��o da prote�na hep�tica PCSK9, auxiliando na redu��o dos n�veis de colesterol ruim (LDL) no sangue. Segundo a s�rie de estudos ORION, que demostrou os dados de efic�cia e seguran�a do medicamento, duas inje��es da subst�ncia ao ano foram suficientes para reduzir, em m�dia, 52% dos n�veis de colesterol ruim (LDL) em pacientes que j� tomavam a dosagem m�xima de estatina tolerada, mas que ainda n�o haviam alcan�ado a meta de acordo com seu risco cardiovascular.
Hoje, 92,6% dos pacientes que sofreram infarto n�o est�o com o colesterol ruim (LDL) abaixo de 50mg/dL. "Mesmo mudando o estilo de vida e tomando as medica��es mais comuns para o controle do colesterol, muitos desses pacientes que j� tiveram um ataque card�aco ou um derrame n�o conseguem manter o colesterol ruim (LDL) dentro da meta. Nesse sentido, o medicamento entra em cena como um avan�o para controlarmos o colesterol ruim (LDL) nesses pacientes". Associado ao tratamento medicamentoso, Raul refor�a a import�ncia de aliar uma alimenta��o equilibrada e um estilo de vida saud�vel.
J� aprovado pelos �rg�os reguladores dos Estados Unidos e da Uni�o Europeia, ele ganha aprova��o da Anvisa no Brasil, onde anualmente ocorrem cerca de 400 mil mortes relacionadas a doen�as cardiovasculares[8] - n�mero maior do que todas as mortes por c�nceres somadas. Esses eventos cardiovasculares t�m a aterosclerose (ac�mulo de gordura nas paredes dos vasos sangu�neos, principalmente causada pelo colesterol ruim (LDL) alto) como uma de suas principais causas.
"As doen�as cardiovasculares, especialmente a aterosclerose, s�o a principal causa de mortalidade no Brasil, demonstrando a necessidade de novos tratamentos para pacientes que precisam atingir as metas de colesterol ruim (LDL) recomendadas pela SBC", explica Priscila Raupp, gerente m�dica s�nior de cardiologia da Novartis no Brasil. "Inclisirana surge como um tratamento inovador, que oferece conveni�ncia e praticidade ao paciente, ao mesmo tempo em que promove uma redu��o eficaz e sustentada do colesterol ruim (LDL)", completa. "Desta forma, o paciente pode retomar sua rotina ap�s um epis�dio de infarto ou AVC".
O controle do colesterol ruim (LDL) �, portanto, essencial para a sa�de do cora��o: "A alimenta��o � respons�vel por cerca de 25% do colesterol no sangue. Para pacientes que j� sofreram ataque card�aco (infarto) ou derrame (AVC), a ado��o de dieta e exerc�cio � necess�ria, mas n�o � suficiente para controle do colesterol ruim (LDL). Para diminuir o risco de um novo infarto ou um novo AVC, esses pacientes precisam tomar regularmente seus medicamentos, conforme a orienta��o do cardiologista", completa Santos.
Brasileiros conhecem o colesterol, mas sabem pouco sobre ele
Grande parte dos brasileiros (64%) desconhece seu risco cardiovascular e, consequentemente, sua meta de colesterol ruim (LDL) para reduzir a chance de ataque card�aco e derrame cerebral. � o que aponta uma pesquisa encomendada pela Novartis em parceria com a Ipsos. Apesar de 80% conhecerem o termo "colesterol", esse ainda � um tema sobre o qual os brasileiros n�o s� sabem pouco, como tamb�m n�o se preocupam.
No levantamento, a Ipsos pediu aos entrevistados que ranqueassem, de acordo com n�vel de preocupa��o, algumas das doen�as e condi��es cl�nicas mais comuns do dia a dia. Entre as doen�as cardiovasculares e metab�licas, o colesterol ruim (LDL) n�o controlado � a que menos preocupa os brasileiros. Curiosamente, lideram o ranking infarto e AVC, problemas cardiovasculares que s�o diretamente ligados ao excesso do colesterol ruim (LDL) no sangue.
A pesquisa, que ouviu 1000 entrevistados em dezembro de 2022, trouxe ainda um alerta: os brasileiros n�o enxergam o colesterol como um vil�o silencioso (como a classe m�dica enxerga), j� que s� 12% dos entrevistados t�m consci�ncia de que o colesterol ruim (LDL) alto n�o gera sintomas. Entre aqueles que conhecem o colesterol, 50% acreditam que � poss�vel control�-lo sem rem�dio, mesmo quando o paciente se enquadra em um perfil considerado de alto ou muito alto risco. A alimenta��o (50%) e a elimina��o da ingest�o de alimentos gordurosos (58%) s�o vistas como as principais formas de controle do colesterol.
Outro dado preocupante � referente aos pacientes que precisam ter um controle mais r�gido do colesterol ruim (LDL), como aqueles que j� tiveram infarto ou AVC: 68% deles n�o sabem que tem que manter o colesterol ruim (LDL) abaixo dos 50mg/dL e apenas 34% dos diagnosticados com colesterol ruim (LDL) n�o controlado fazem uso de medica��o para auxiliar na redu��o.
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